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药店自查报告

时间:2023-07-23 09:24:23 自查报告 我要投稿

药店自查报告(共15篇)

  在当下社会,报告使用的频率越来越高,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。那么你真正懂得怎么写好报告吗?下面是小编收集整理的药店自查报告,欢迎阅读与收藏。

药店自查报告(共15篇)

药店自查报告1

  北京市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:

  一、管理职责

  我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。 我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。 我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的'11月到12月,并建立记录。关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

  二、人员与培训

  我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

  三、设施与设备

  我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。 关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

  四、进货与验收

  我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

  五、陈列与养护

  药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

  六、销售与服务

  营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。

  以上为我店的质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶。

药店自查报告2

  接你处的通知,卫辉市xxxx公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

  我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的'最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员李新山进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

药店自查报告3

重庆市食品药品监督管理局忠县分局:

  我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查自检自查报告如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的`情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告4

  为贯彻落实云人社通xx 100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

  一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

  二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

  三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

  四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

  五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

  综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

  接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的`带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药店自查报告5

  xx药品监督管理局:

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:

  一、药店基本概况:

  本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的`通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者带给放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。()

  九、自查状况

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  透过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告6

  随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。

  一、企业概况

  淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。

  公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人, 药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。

  公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。

  为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。

  二、GSP开展及自查情况

  为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:

  1、组织机构及程序制度

  公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管

  部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。

  根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。

  按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。

  2、人员与培训

  公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。

  公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。

  公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。

  公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员 ,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。

  通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。

  3、设施与设备

  设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。

  为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。

  公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

  4、药品进货管理

  药品购进工作质量的`好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。

  为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。

  5、药品验收的管理

  验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。

  6、药品的储存与养护

  储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

  7、出库与运输

  发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好

  复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。

  为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。

  8、销售、售后服务与门店管理

  为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。

  9、计算机管理系统

  我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。

  10、质量管理体系内部审核

  公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企

药店自查报告7

  为贯彻落实云人社通xx100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

  一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

  二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

  三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

  四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的'管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

  五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

  综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的`落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

  xx县xx医保定点零售药店,根据xx县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

  (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

  (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

  (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

  (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;

  (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

  (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

  (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

  (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

  (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药店自查报告8

xxxx市场监督管理局:

  xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),医疗器械的销售经营。企业成立于年月日,企业性质为有限责任公司(法人独资),注册地址为xxxxxxxx,注册资金万元整,公司于年月日取得《医疗器械经营许可证》,法定代表人:,许可证号:,年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》,变更法定代表人为,备案编号:

  xxxxx公司营业场所面积平方米,通风条件良好,温湿度适宜,有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址,没有擅自设立库房,经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业情况,所经营产品均来自合格的生产企业,公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。

  xxxxx公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《xxxxx公司医疗器械管理体系制度》,保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人,确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械,质量负责人负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

  xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,并且建立了培训记录,经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案,公司要求员工每年进行一次健康检查,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

  xxxxx公司医疗器械均实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分,退货产品单独存放。公司没有设立库房,医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查(每日动碰盘点,每月最后一天全盘),对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械,检查人员及时停止该医疗器械销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人,责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护,并建立记录和档案。公司按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定,并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理,电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限,凭借账号、密码登录管理系统进行管理。

  xxxxx公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质,签署采购合同和协议,在采购合同和协议中,与供货企业约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的.名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

  验收人员在验收医疗器械时,按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后,交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。

  随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货企业出库专用印章。

  公司对验收合格的医疗器械及时入库,建立入库记录。验收不合格的,注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货,并保存相关记录。超过有效期的医疗器械,禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。

  xxxxx公司销售人员应树立为用户服务,维护用户利益的观念,优质服务,做好医疗器械产品售后服务工作,收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明,正确介绍医疗器械的用途,不得虚假夸大疗效和治疗范围,以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作,及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题,并落实相关质量改进措施。

  公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。

  公司配备专职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作,积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。

  xxxxx公司《医疗器械管理体系制度》中规定:发现经营的医疗器械有严重质量问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的,立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

  xxxxx公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械召回记录。

  xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效,并承诺对申请材料内容的真实性负责。

  xxxxx公司

  法定代表人:

  年月日

药店自查报告9

  现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************

  3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的`建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  ******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。 每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  ******畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,

  按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  ******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  ******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  ******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  ******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。 以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!

药店自查报告10

  20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:

  一、警示顾客的牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。

  二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。

  三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。

  四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。

  五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。

  总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的.问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。

  新都区斑竹园镇顺兴药店

  20××年5月6日

药店自查报告11

  收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

  1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

  2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品

  3职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  4设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

  5药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的'分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。

  6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

  特此报告

  XXXXXX药店

  XXXX年XX月XX日

药店自查报告12

尊敬的检查组各位专家、各位领导:

  下午好,欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:

  一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于20xx年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。

  二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:

  1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。在按照

  GSP规范要求试营业期间,有些制度执行的不好,存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已基本符合GSP规范要求。

  2、人员与培训。(1)人员组成:本药店总经理(质量管理员):陈海峰,男、31岁,兽医动物医学专业毕业;销售员(兼库管员)陈兴忠,男、63岁,兽医专业毕业,曾长期从事基层畜牧兽医工作;采购员朱国林,男、42岁,畜牧兽医专业毕业,以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证;(2)培训情况。我兽药店在GSP整顿时就着手制定年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩,从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员,今年都按时进行了健康体检,健康检查档案齐全、标准符合要求。

  3、设施设备情况。本兽药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡,营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求;主要设施设备有:办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台,柜式空调1台,营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组;库房垫板5个、货架3个,壁挂空调1台(用于阴凉库);干湿温度表3个(营业房、常温房、阴凉库各一个);另外防火用的灭火器一只,粘鼠板3个,营业区灭蝇灯1台,卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。

  4、兽药采购管理。在兽药进货管理上,严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整,做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

  5、兽药检查验收的管理。我兽药店的'药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责,在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收,并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种

  产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次,入库兽药合格率达100%。

  6、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我兽药店在GSP整顿时就按照《兽药经营质量管理规范》的要求,高标准地营造了储存及陈列环境,订做了玻璃柜台和补充了新货架,库房与营业厅都置有空气湿度和温度表,一发现达不到储存要求,马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区(黄色标示)、合格区(绿色标示)、不合格区(红色标示)、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;做好每天的卫生清洁工作,每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。

  7、销售与售后服务。在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作,使用文明语言,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,并设立了顾客休息区,在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。

  随着市场竞争的加剧,随着兽药监督管理力度的加大,新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高,我们有决心在GSP认证过程中,质量管理工作更加完善,更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查,认为已基本达到兽药GSP建设规范要求,请各位领导及GSP检查组检查验收,并提出宝贵意见,我企业一定虚心接受并努力改正。

  海峰兽药饲料店

  二0一0年十月二十九日

药店自查报告13

  ***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求,我店已严格进行了各项自查,并进行了改进。现将自查情况汇报如下:

  一、企业概况

  **药店成立于****年**月,企业性质为民营,无分支机构。注册地址为**,库房地址为**。企业负责人:**。质量负责人:**。经营方式:零售。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。经营药品**品种,上年度销售额**万元左右。本企业共有职工*人,其中药学技术人员*名,占员工总数的**%,经营场所面积**m2,中药阴凉库面积**m2。为确保顺利通过GSP认证,我店对内部硬件设施设备进行了改造,健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。

  二、组织机构、人员和培训情况

  我店现有工作人员*人,其中,药师*人,中药师*人。企业负责人***为药师职称。质量负责人***具有西医士中专学历,职称为药师,同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职;业务负责人***具有医士专业中专学历,职称为药师,同时兼任本店西药采购员一职;中药质管员***职称为中药师,同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职;采购员***为中药学中专学历,职称为中药师,同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职;养护员***具有西医士专业中专学历,同时兼任本店调剂员、营业员等职;为了提高员工的综合素质及质量意识,确保GSP的顺利实施,我店加强了员工的教育培训,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程,《冷

  藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训,特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训,并经过考试、考核,建立了培训档案。为防止患有传染病或其它可能污染药品的疾病人员污染药品,根据GSP要求,本店员工均进行了年度健康检查,建立了员工健康档案。

  三、房屋设备情况

  我店有经营用房120.32㎡,其中营业厅100.32㎡,仓库20㎡。主要设施设备有:计算机1台(配千方百剂软件),移动硬盘1个,阴凉柜1台,冷藏柜1台,空调2台,温湿度计2个,灭火器2个,扫码枪1部,换气扇1台,西药货架12组,柜台7组,地垫3个,中药柜3组,戥称1个,中药捣药罐1个,灭蝇灯2个,粘鼠板2个,饮水机1台,基本满足了药品储存和经营工作的需要。

  四、质量管理文件制订落实情况

  今年以来,我们按照新版GSP要求,结合企业实际情况,制定了质量管理制度、各级岗位及人员职责职责、质量操作规程(程序)和相关质量记录等质量管理文件。为保证各项管理制度等文件有效贯彻实施,我们抓紧了文件的培训学习,组织全体员工学习相关制度、规程和职责,做到基本内容熟悉,基本操作熟练,基本职责清楚。坚持了质量管理文件考核制度,依据制度、规程和职责的落实执行情况,及时加以改进,促进了经营质量的提高。

  五、经营过程情况

  (一)采购、收货与验收请况

  按照供货单位合法、药品质量合格的原则,我店严格按照GSP和本店药品购进制度、规程的要求购进药品,严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的有关资质文件,与供货单位签订质量保证协议,明确质量条款。购进药品均有合法票据。建立了规范完整的购进记录,做到了票、账、货相符。对购进药品及时按照随货同行单逐批进行收货2

  验收,特别加强了冷藏药品、含特殊成分药品的收货验收,不符合运输温度要求的不予收货。严格检查同批次药品检验报告、药品外观、包装、标签和说明书,严把药品入库质量关。对每次到货的中药饮片,对照随货通行单认真检查药品的品名、产地、批号和质量状况,防止购入不合格药品。对验收合格的药品及时扫码上传至电子监管平台并及时入库、上架。建立了完整的中西药品验收记录。

  (二)陈列、储存与养护情况

  本店对所经营的药品严格按照GSP有关要求,做到:按剂型、用途 以及储存要求分类陈列,并设有醒目标志,类别标签字迹清晰,放臵准确。处方药与非处方药分区陈列并有专用标识;内服药与外用药分开存放;对国家有专门管理要求的特殊药品复方制剂设臵专柜存放;拆零药品存放于拆零专区,并保留原包装标签和说明书;冷藏药品放臵于冷藏柜中,并对其温度按时进行监测和记录;中药饮片柜斗谱的书写做到了正名正字,装斗前坚持复核,对有批号的中药饮片按照不同批号,在装斗前坚持清斗并及时记录,药品与非药品区明显隔离,并有醒目标志。为了保证药品储存质量,养护员对库存和陈列的药品每月定期检查,每天上、下午各一次定时对营业室、冷藏柜、阴凉柜及中药库房温湿度进行检测并记录,发现温湿度接近或超出规定范围时及时采取调控措施,保证了药品储存中的温湿度要求。对易变质、近效期、摆放时间长的药品重点检查,发现问题及时采取有效的处理措施,同时做好养护检查记录定期汇总,分析和上报药品养护质量信息。加强近效期药品管理,对有质量疑问的药品及时下架,并通知质量人员及时处理。

  对相关仪器设备包括对空调、阴凉柜、电脑、温湿度计等设备定期检查维修,建立记录,及时归入设施设备档案。

  (三)、销售与售后服务情况

  按照GSP要求,本店在营业场所的显著位臵悬挂了《药品经营许可证》、《营业执照》和《执业药师注册证》等相关资质。营业员在营业

  期间佩带有照片、姓名、岗位、职称等内容的工作牌。销售处方药时处方经执业药师审核后方可调配,对处方所陈列的药品做出了不得擅 自更改或代用,处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章的规定。营业员在销售药品时做到了正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不夸大药品的功效及用途,确保顾客用药安全。对拆零药品在售出时在药袋上写明药品的名称、规格、数量、用法、用量等内容;对国家有专门管理要求的含可待因等复方制剂、麻黄碱复方制剂和复方甘草片等药品,严格执行国家有关规定。确保药品来源规范,并按规定销售。本店没有销售药品、精神、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。在营业厅内设臵了药师咨询台、指导顾客正确购买和使用药品,防范了药害现象的发生。认真执行国家价格政策,明码标价,售出药品时开具销售凭证。认真学习中华人民共和国广告法,在营业厅内不张贴非法药品广告,在营业厅内设臵顾客意见本、公布监督电话、服务公约等。对顾客反映的问题及时处理,做到诚信经营,规范经营,热心为广大消费者服务。熟悉药品追回和召回操作程序,为做好追回和召回做好准备。

  六、计算机管理情况

  完善了计算机系统管理工作。按照GSP对计算机系统要求,安装了千方百剂管理软件,完善了计算机相关软、硬件设施,配备了专用服务器。药品电子监管的'监管码采集设备、数字证书符合要求。质管、采购、验收、养护、销售等各有关岗位人员授予了相应操作权限,规定了登录密码。配备了系统信息员,对计算机系统及网络安全及时维护。在系统内建立了基础数据库,将审核合格的供货单位与人员及经营品种等信息录入系统并正常运行,发挥着自动跟踪、识别与控制(提示、预警、锁定)功能。各类数据的录入、修改、保存等操作与授权范围相一致,严格遵守管理制度和操作规程各项要求,基本保证了数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统有关数据采用硬盘方式储存并按日备份,保证了数据的安全。

  4

  七、存在问题及改进措施

  依据GSP及其实施细则进行严格自查,发现我店还存在一些不足之处:一是人员整体素质有待提高。一些人员对GSP和药学法规基本知识以及本职岗位应知应会知识的熟练掌握和应用还有一定差距,做好本职工作的能力尚显不足。二是一些记录不规范,对做过的工作记录略显简单,记录质量有待提高。三是个别药品储存陈列不够规范、美观。

  改进措施:一是持之以恒的加强人员思想道德、法律法规和业务知识教育,不断增强员工的思想素质、法律观念和业务素质,提高员工做好本职工作的能力。二是加强培训与检查指导,不断进行专业知识和文字知识的培训教育,同时经常进行检查指导,及时解决记录中存在的各种问题。三是加强检查与指导,及时指出和改进储存陈列中存在的有关问题。教育员工养成过硬、过细和求实的工作作风,做到认真、细心、负责,一丝不苟,精益求精,确保各项工作质量。

  我店按照GSP的检查评定标准逐条检查,逐项落实,不断完善,各项工作已基本到位,现提出认证申请。恳请渭南市食品药品监督管理委员会派认证检查专家组来我店检查、验收、指导工作,并提出宝贵意见,我们将积极加以改进,确保本店药品经营质量不断提高,确保人民群众用药安全有效。

  **药店 ****年**月**日

药店自查报告14

  垫江县康美大药房根据垫江县人力资源和社会保障局要求 ,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(渝人社发[20xx]99号)和重庆市社会保险局《贯彻落实市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社险发[20xx]49号)文件精神,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师1人,营业员2人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

  做得好的方面:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的'物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

药店自查报告15

  佛山市南海东晓药店根据南海区局要求 ,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的`法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

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