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诊所中药饮片自查报告

时间:2023-03-05 16:13:19 自查报告 我要投稿
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诊所中药饮片自查报告

  在人们素养不断提高的今天,接触并使用报告的人越来越多,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。为了让您不再为写报告头疼,下面是小编为大家收集的诊所中药饮片自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

诊所中药饮片自查报告

诊所中药饮片自查报告1

  为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【20xx】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:

  一、基本情况

  一、领导重视,周密部署

  局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

  二、突出重点,全面排查

  严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法试行》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。

  一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件。

  二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存。

  三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录。

  四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜。

  五是看是否制定和执行药品养护管理制度六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件。

  六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案。

  七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则。

  八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的`行为。

  九是查看中药饮片购进是否符合规定。

  十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂。

  十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

  二、检查情况

  此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。

  从检查情况看,主要存在以下问题:

  一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。

  二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。

  三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录。

  四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理。

  五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转。

  六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上。

  七是中药饮片包装不合格八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。

  针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人民群众用药安全。

诊所中药饮片自查报告2

  中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的.使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。

  一、工作成效

  1、工作小组功能完整

  全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。

  2、采购环节符合规定

  建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。

  3、加强中药饮片储存管理

  药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。

  二、存在问题

  1、质量评估体系不健全

  质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。

  2、处方点评和合理用药监测有待加强

  医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续、深入。

  三、整改计划

  1、完善质量控制体系和制度

  充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人、专表负责。

  2、组织中药饮片规范学习应用

  通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。

诊所中药饮片自查报告3

  一、概况

  为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

  公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。 我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

  中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的`仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

  中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。

  二、自查

  1中药饮片质量管理人员状况

  负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

  负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。

  负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

  2中药饮片购进管理

  (1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

  (2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

  (3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

  (4) 供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

  (5) 购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

  (6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

  3中药饮片验收管理

  (1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

  (2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。

  (3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

  (4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

  (5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。

  (6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

  4中药饮片的储存、养护管理

  (1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。

  (2)中药饮片储存于阴凉库,避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

  (3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在45%—70%之间。

  (4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

  5、中药饮片的出库管理

  执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。

  以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导

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