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产品自查报告

时间:2024-02-01 06:56:35 自查报告 我要投稿

产品自查报告范文

  在人们素养不断提高的今天,报告对我们来说并不陌生,报告具有语言陈述性的特点。一起来参考报告是怎么写的吧,以下是小编整理的产品自查报告范文,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

产品自查报告范文

产品自查报告范文1

  整个整改自查报告如下:

  第一,领导高度重视

  根据各省市的统一部署,结合渔业生产活动的特点,我局及时制定下发了《市水产品质量安全整治执法活动年实施方案》,并在全市成立了专项整治工作小组,组长潘宝珊主任,副组长孙维刚副主任,成员为生产渔政管理部门、局办公室、水利科技站,办公室设在生产部;各县(市、区)渔业部门也相应成立了专项整治组织。

  第二,整治目标明确

  水产品质量安全专项整治目标是:全面贯彻《农产品质量安全法》等法律法规,着力解决当前水产苗种生产和养殖过程中存在的水产品质量安全问题,严肃查处违法使用禁用渔药(兽药)和假冒伪劣饲料的行为;实行属地管理责任制,建立健全责任追究制度,建立顺畅高效的水产品质量安全执法机制,提高基层管理人员和渔政队伍监管水产品质量安全的能力;加强基层服务,培育负责任的'生产主体,支持自律性强的专业合作社和行业协会。构建水产品质量安全长效机制,推动水产品质量安全工作再上新台阶。

  地方渔业行政主管部门和有关单位,按照职能分工和协作配合,围绕整治目标,开展水产品质量专项整治活动:

  1.加大宣传。在渔民集中的地方,如重点水产市场、码头、渔村等。,渔政部门通过拉横幅、张贴标语、给渔民朋友写信等方式加强执法。,结合《农产品质量安全法》等渔业法律法规的宣传活动。,并向公众公布电话号码,从而为活动营造舆论氛围。

  2.注意训练的提高。以水资源环境保护、健康养殖和水产品质量安全为主题,当地水产养殖技术推广部门举办了三期培训班,培训了近300名水产养殖从业人员,促进了健康养殖技术的推广和水产品质量安全意识的提高。

  3.加强检查监督。一是以各地渔业养殖环节质量安全检查为重点,对当地水产苗种养殖场、养殖龙头品种生产基地和其他品种规模化养殖场进行种苗来源、投入品使用、疾病防控、养殖证签发、生产记录、用药记录等管理制度建设等方面的详细检查,对非法使用渔业投入品的行为依法查处;二是加强水产品包装标志的执法检查,重点检查水产品包装、标志和商标的使用和管理,以及无公害水产品和绿色或有机食品的申报和使用;三是加强特殊时期的检查执法力度,特别是重要节日期间,在全国范围内组织专门力量对水产品质量安全进行专项执法监督。重点检查水产品养殖基地“三记录”、水产品批发市场质量安全监管体系的建立和完善等质量安全自控体系的落实情况。,消除水产品养殖和销售过程中的安全隐患,确保节日期间水产品消费的安全。

  第三,效果明显

  在这次专项整治行动中,各地渔业行政主管部门可以按照省市的统一部署,制定相应的实施方案,成立专门领导机构,加强领导,精心安排,精心组织,注重实效。截至4月8日,经调查,我市共有水产苗种养殖企业24家,水产养殖企业56家,水产养殖农民专业合作经济组织50家,水产物资经销企业6家,三产生产企业21家。从检查结果来看,我市水产品质量安全改善的总体情况较好。一是“三类基地”、“三项记录”基本齐全,监管率基本达到100%。国家、省、市水产养殖场100%认证生产,监管率100%;二是渔业生产投入品的使用趋于合理,未发现违禁渔药的非法使用和各种添加剂的非法使用;三是水产品批发市场质量安全管理体系逐步完善。

  水产品质量安全专项整治虽然取得了一定成绩,但也存在一些突出问题:一是各县极少数农民对三项记录重视不够,宣传教育有待加强;二是县级以上渔业部门缺乏具有检验资质的水生动物检疫检验机构,导致检验工作缺位,难以对水产品质量安全进行监督和执法;三是对仍在使用化肥养鱼的企业和个体户进行警告,限期整改。部分一线水产工作者文化水平不高,大部分渔业养殖粗放。渔民水产品质量安全和生态保护意识不强,水产品源头质量安全不容乐观,导致管理难度加大;第四,水产品质量安全监管缺乏专项资金,难以在市县两级开展多项工作。

  今后,我们将进一步加强水产品质量安全的宣传和监管,促进渔业持续健康发展。第一,继续加大对渔民的教育培训力度。特别是“三类基地”要加强养殖过程中的用药管理,加强健康养殖技术培训,通过行业自律严格规范和限制生产者行为;二是继续推进水产健康养殖示范基地行动,推广健康养殖方式,推进水产标准化示范县、标准化养殖区和健康养殖示范区建设,加强水产原生品种保护和水产动物防疫检测体系建设;三是加强水产品质量安全监管执法,加强水产品农药残留监测和市场监管,加强追溯整改,依法严肃查处违法违规行为。

产品自查报告范文2

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

  一、企业基本情况

  企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

  二、人员配备情况:

  按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx 同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx 同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。

  三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

  1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。

  四、质量管理体系文件概况

  为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

  1、门店药品进货和验收质量管理制度

  2、门店药品陈列管理制度

  3、门店药品销售及处方调配管理制度

  4、门店药品拆零药品管理制度

  5、门店药品养护检查管理制度

  6、卫生和人员健康管理制度

  7、门店服务质量管理规范

  8、药品不良反应报告制度

  9、不合格药品管理制度

  10、质量管理工作检查考核制度

  11、门店中药饮片管理制度

  12、冷藏药品管理制度

  13、计算机管理制度

  五、设施设备情况:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

  六、计算机系统概况

  随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。

  七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

  1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的'验收关

  我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作

  根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

  6、退货药品管理

  1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

  2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。

  3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

  4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

  5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

  7、投诉处理

  药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。

  质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。

  8、药品不良反应报告制度

  1、概念明确、职责清晰、程序规范。

  2、有效收集药品的不良反应信息。

  3、发现药品不良反应及时上报。

  4、记录齐全、准确、规范。

  八、票据管理制度

  1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

  2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。

  3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

  4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。

  九、主要问题及整改措施

  为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

  对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

产品自查报告范文3

  根据《20xx年XX县有机产品示范县创建工作目标考核评分办法》(X工质〔20xx〕32号)要求,我局高度重视,切实增添措施,推动我县有机产品认证示范县创建工作,现将20xx年工作总结如下。

  一、高度重视,加强组织领导

  成立由科知局局长XX为组长,副局长XX副组长的有机示范县创建工作领导小组。及时召开职工会传达学习相关文件会议精神,切实推进有机示范县创建工作。

  二、制定方案,科技扶贫

  制定《XX县科技扶贫帮扶方案》着力扶持壮大一批优质农牧业企业和农业合作社,推广“公司+农业合作社+农户”的黑山羊产业发展模式,大力支持黑山羊产业链建设,引导农户

  健康有序地参与市场竞争。结合沙坝河村产业发展基础,整合县农业局、县扶贫移民局等部门的项目、资金,充分发挥科技部门优势,将该村建成科技扶贫示范村,并确立5户科技扶贫示范户,挂牌并建立科技扶贫示范户档案。

  三、深化产学研合作,加强科技合作与交流

  一是积极参加省、市组织的.成果对接会。积极参加“XX农业大学新农村发展研究院工作汇报暨成果对接会”、“XX片区农业科技园区产学研对接会”,进一步深化县校、校企合作,通过项目实施,提升农业产业现代化水平。二是加大县校合作基地建设力度,目前猕猴桃病虫害防治基地、天麻有性繁殖技

  术基地建设取得了阶段性成果。三是精心组织,严格项目资金管理高山农业省科技富民强县计划项目“XX天麻有性繁殖及规范化种植技术示范与推广”顺利验收。

  四、科技引领产业重建,助力农村产业发展

  一是稳步推进县校合作和科学技术培训指导工作。结合“天麻专家大院”、“长毛兔专家大院”等技术合作载体,邀请XX农业大学相关专家教授到我县开展现场指导、培训活动10次,集中培训活动5次,指导及培训种养殖户1000人次以上,推动优势农业产业发展。二是落实经费保障,帮助乡镇开展技术培训。向9个天麻种植重点乡镇划拨技术培训补助经费4万余元,由各乡镇组织天麻种植户培训天麻种植技术,提高技术水平。三是扎实开展精准扶贫工作,制定《XX县科技扶贫帮扶方案》,深入推进扶贫开发工作,加快贫困群众脱贫致富步伐,促进农村经济社会全面发展。

  五、拓宽科技普及范围,营造良好的科普氛围

  成功举办第二十届以“科技创新驱动农村发展”为主题的“科技之春”活动和全国“科普日宣传”活动。5月,在XX乡开展以“创新创业,科技惠民”为主题的科技活动周宣传。累计发放各类科普书籍5000余册,宣传资料10000余份,义务就诊400余人,免费发放药品500余盒。

产品自查报告范文4

  为切实解决当前水产品质量安全存在的一些突出问题,进一步提高我市水产品质量安全水平,根据农业部《农产品质量安全整治暨农产品质量安全执法年活动的实施方案》和(赣农字23号)文件精神,结合我市水产品质量安全管理实际,我局认真组织开展了水产品质量安全整治暨水产品质量安全执法年活动。现将水产品质量安

  全整治自查有关情况汇报如下:

  一、领导高度重视

  我局根据省、市的统一部署,结合渔业生产活动的特点,及时制定并印发了《市水产品质量安全整治执法年活动实施方案》,成立了市专项整治工作组,由潘宝山局长为组长、孙维钢副局长为副组长,生产、渔政科、局办公室和水技站负责人为成员,下设办公室,办公室设在生产科;各县(市、区)渔业主管部门相应成立了专项整治组织机构。

  二、整治目标明确

  水产品质量安全专项整治目标是:以全面落实《农产品质量安全法》等法律法规,着力解决当前水产苗种生产和水产养殖过程中存在的水产品质量安全问题,严肃查处禁用渔(兽)药、假劣饲料违规使用行为;落实属地管理责任制,建立健全责任追究制度,建立衔接顺畅、运转高效的水产品质量安全执法机制,提高基层行政人员和渔政队伍水产品质量安全监管能力;着力强化基层服务,培育负责任的生产主体,扶持自律能力强的专业合作社和行业协会。构建水产品质量安全长效机制,推进水产品质量安全工作迈上一个新的台阶。

  各地渔业行政主管部门及相关单位,按照职能分工协作,围绕整治目标,有重点地开展了水产品质量专项整治活动:

  1、加大宣传力度。渔政部门在重点水产市场、码头、渔业乡(村)等渔民较集中的场所,通过拉横幅、贴标语、给渔民朋友一封信等渔民群众喜闻乐见的形式,结合《农产品质量安全法》等渔业法律、法规的宣传活动,加大执法力度,向社会公布举报电话,营造了活动开展的舆论氛围。

  2、重视培训提高。各地水产技术推广部门以水资源环境保护、水产健康养殖、水产品质量安全为主题,举办了三期培训班,培训养殖从业者近300人,促进了水产健康养殖技术的推广和水产品质量安全意识的提高。

  3、强化检查监管。一是以各地渔业养殖环节质量安全检查为重点,具体检查了当地水产苗种场、养殖主导品种的生产基地和其它品种的较大规模养殖场的苗种来源、投入品使用、病害防治以及养殖证发放、生产记录、用药记录等管理制度建设情况,依法查处违规使用渔业投入品的行为;二是加强水产品包装标志执法检查,重点检查了水产品包装、标识、商标等使用管理情况和无公害水产品、绿色或有机食品的申报和使用情况;三是加强了特殊时期的检查、执法力度,特别是重要节日期间,各地组织了专门力量开展了水产品质量安全专项执法督查。重点检查水产品养殖基地“三项记录”等质量安全自控制度的落实、水产品批发市场质量安全监管制度的建立和完善等情况,消除了水产品养殖、销售过程中不安全隐患,保障了节日期间水产品消费安全。

  三、效果比较明显

  各地渔业行政主管部门在此次专项整治行动中,都能按照省、市的统一部署,结合当地的实际,制定相应的实施方案,成立专门的领导机构,加强领导,周密部署,精心组织,注重实效。截止4月8日,这次专项整治行动,经排查,我市目前共有水产品苗种养殖企业24家、水产品养殖企业56家、水产业农民专业合作经济组织50家、渔用物资经销企业6家、“三品”生产企业21家,从检查的结果看,全市水产品质量安全整治总的'情况较好。一是“三类基地”“三项记录”基本齐全,监管率基本达到100%,国家、省、市级水产原良种场100%持证生产,监管率100%;二是渔业生产投入品的使用趋于合理,没有发现违规使用禁用渔药及非法违规使用各种添加剂;三是水产品批发市场质量安全管理制度正在逐步健全。

  虽然水产品质量安全专项整治取得了一些成绩,但也存在一些突出问题:一是各县有极少数养殖户对三项记录不够重视,宣传教育有待加强;二是县级以上渔业部门具备检验资质的水生动物检疫检测机构缺失,导致检测工作的缺位,给水产品质量安全监管和执法工作造成困难;三是对还在使用化肥养鱼的企业和个体户,提出警告并限期整改,对部分一线水产从业人员自身的文化水平不高,渔业养殖大多以粗放型为主,渔民的水产品质量安全和生态保护意识不强,水产品的源头质量安全不容乐观,造成管理难度加大;四是缺乏水产品质量安全监管专项经费,市县两级很多工作难以开展。

  今后,我们将进一步加大对水产品质量安全工作的宣传、监管力度,促进渔业产业的持续健康发展。一是继续加大渔民的教育和培训力度,特别是“三类基地”要强化养殖过程中的药物使用管理,加强健康养殖技术培训,通过行业自律,严格规范和约束生产者的行为;二是继续推动水产健康养殖示范基地行动,推广健康养殖方式,推进水产标准化示范县、标准化养殖区和健康养殖示范区建设,加强水产原良种保护、水生动物防疫检测体系建设;三是加强水产品质量安全监管和执法工作,加大水产品药残监测和市场监管力度,加强追溯整改,依法严肃查处违法违规行为。

产品自查报告范文5

县食品药品监督管理局:

  铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来,引起公众广泛关注。为确保公众用药安全,我院按照县食品药品监督管理局统一部署,迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作,暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下:

  1、高度重视、组织领导到位

  按照《城固县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知(城食药监发【xx】号)》的文件精神,我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神,并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员,使所有相关人员明确了认识。结合我院实际,成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组,确保了此项工作顺利进行。

  2、强化责任、自查到位

  我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所,对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查,全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查,根据目前清查情况,我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品,清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种:修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素E烟酸酯胶囊34盒、丹东市通远药业有限公司批号为20120117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20120208的'头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒、长春海外制药集团有限公司批号为20110902的安神胶囊147粒、通化金马药业集团股份有限公司批号为20111114的天麻胶囊100粒、桂林市维威制药有限公司批号为20111103的咳特灵胶囊300粒、四川蜀中制药股份有限公司批号为120102的诺氟沙星胶囊200板,以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

  3、迅速行动、郑重承诺

  本次"毒胶囊"事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视,用药安全事关人民群众的身体健康,事关社会和谐稳定,事关党和政府的公信力,也事关医院的诚信和形象,我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品,积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的检查,绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。在以后的工作中,我们会一如既往的严把药品质量关,始终把患者的身体健康放在第一位,确保人民群众的用药安全。

产品自查报告范文6

  我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后,总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查,自查结果如下:

  一、关于厂区卫生情况

  1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;

  2、厂区内整洁干净,物品摆放规范;

  3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放,有专门存放场地,无露天垃圾,不存在蚊、蝇、鼠孳生点;

  4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;

  5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。

  二、关于设施、设备

  1、根据生产需要,企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”,公司目前未生产玻璃容器类相关产品,不需要清洗及高温消毒,没有设置干燥间;

  2、生产工艺已经做到上下衔接,人流物流分开,不存在交叉现象;

  3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线,在显著位置有张贴人流物流走向图;

  4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品,目前暂未配备相应防爆设施;

  5、公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;

  6、生产车间均为无尘净化车间,制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬,排水沟都已加盖;

  7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清洁,每人都有2套工衣可定期进行更换;

  8、车间配备净化除尘设备,及捕鼠笼、灭蝇灯等设施,定期有专人进行清理、更换;

  9、生产设备均采购正规厂家,标签标示符合要求。设备清洁保养规范,无锈蚀,能正常运作;

  10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;

  11、生产车间消毒设施配备齐全,均能正常运作;

  12、车间净化设施布局合理,配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;

  13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒,且记录完整,墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象,有专人清洁并记录;

  14、物品均放置于垫板上,离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备,有专人维护、清洁、巡查。

  三、原料和包装材料

  1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告;

  2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域,每个区域均有专人进行保管;

  3、原料库卡记录完整、详细,能做到物料先进先出;

  4、原料有分区摆放,产品标示及物料状态清晰;

  5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分,不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理;

  6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;

  7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存,对温湿度有专人进行监测并进行记录;

  8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;

  9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示,未出现混用现象;

  10、每种原料外包装显著位置均有原料卡,原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;

  11、目前企业未使用自编代码,根据产品标签信息可以满足产品追溯;

  12、公司不存在有du化学品,对酒精类产品有专门区域,并按相关制度要求进行存放和管理;

  13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;

  14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染,在使用前均经过严格的清洗、消毒;

  15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定,各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件,并按要求进行记录;

  16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性,所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;

  17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;

  18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;

  19、实验室每周对PH、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录,纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;

  20、水质按照(GB5749-20xx)要求每年外检(pH值除外),且检验合格。

  四、关于成品储存与管理

  1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放,对产品防护及保管措施得当;

  2、成品仓库设立有不合格区,存放的产品有处理记录;

  3、成品入库均有完整的`出入库记录,包括数量、批号、日期等信息,并收集有产品检验结果,出库有按照先进先出原则进行,且记录按照要求进行

  4、有建立成品检验制度,每批产品均按照产品标准进行检验,检验合格后方入库;

  5、每批产品均有留样并有完整的记录,产品标签保存期均为产品保质期后六个月;

  6、留样产品按类别进行存放,标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;

  7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;

  8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;

  9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。

  五、产品质量管理

  1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备,完全能满足微生物检验要求;

  2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;

  3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;

  4、检验原始记录、报告齐全,保存妥善,有专人进行管理;

  5、企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系,并取得证书;

  6、生产车间均配备专职清洁人员;

  7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;

  8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;

  9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;

  10、有建立相关卫生知识培训制度,在员工入职时均进行相关培训,定期对员工进行卫生知识培训,并有相应记录;

  11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;

  12、质量、技术相关人员熟悉相关法规,其他人员也制定有质量相关培训计划;

  13、企业员工一年体检;

  14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;

  15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;

  16、员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象;

  17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表,未出现染指甲、留长指甲现象;

  18、公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品,但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩;

  19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。

  六、关于证照、批件

  1、企业卫生许可证均在有效期内,生产项目及产品均按照许可证审批类别进行,不存在未受托生产问题;

  2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。

  总结:本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善,针对该问题,我司已经指定专人跟进,在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。

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