药品耗材自查报告

时间:2024-07-24 08:24:41 宜欢 自查报告

药品耗材自查报告(通用15篇)

  在现实生活中,报告与我们的生活紧密相连,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。写起报告来就毫无头绪?下面是小编整理的药品耗材自查报告,希望对大家有所帮助。

药品耗材自查报告(通用15篇)

  药品耗材自查报告 1

  我院自今年以来,药品及高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,尤其是4月份以来根据网上采购通报情况,我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将1—9月份工作情况自查汇报如下:

  一、基本药物采购政策执行情况

  为促进基本药物采购工作的有序顺利开展,我院基本药物和非基本药物根据我院669个品规《基本药物用药目录》实行经药械科编制计划、审核确认,主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配,并报县配送中心备案。无私自采购现象。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送,各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格,按国家规定的标准顺序加价,西药15%,中药饮片20%使用。今年以来,武威市6家医药公司基本上保障了我院的药品供应,截止20xx年9月30日,医院共采购药品总金额1480万元,其中基药676万元,采购基药品种416种,基药使用率为62%。网上采购药品总金额549.09万,其中基药324.58万,非基药224万元。

  二、网上采购供应配送情况

  国药控股武威公司配送率为88%,武威市医药公司配送率为85%,武威天和医药公司配送率为77%,武威神洲医药公司配送率为39%,民勤健民医药公司配送率为16%,由于配送公司的网上基药数量有限,有时会出现点配后,配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象,给临床应用造成一定的影响,也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配,为了不影响临床用药,不能网上点配药品执行网上采购价格,由公司网下配送。

  三、药品签收和验收入库及货款结算情况

  药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后,能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账,在完成基本药物采购交易后积极做好账务,按时报送县药采中心。总之,我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针,严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品,确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。

  四、合理使用药品的情况

  根据我院669个品规《基本药物用药目录》,优先使用国家基本药物和省补基本药物,严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度,每月对用药情况进行全院通报,督促合理使用抗菌药物,药占比下降至34%左右,促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片57万元,品种数达到296种。占总用药量4%,购进中成药415万元。品种数达到126种,占总用药量28%。

  五、高值耗材采购使用情况:

  医院用高值耗材由药械科负责,临床科室申请,经主管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作,高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室,有主任医师1名,副主任医师4名,主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术,有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,销售人员的合法资格,购销合同等,作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。

  从甘肃众邦利康商贸公司,甘肃乾志商贸公司,兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等102万元,严格按照各项管理制度及操作规程执行,无不合格材料购进使用。由于省医用耗材交易系统还没正常开通,所以医用耗材都从网下采购。

  7月份以来,结合医院的`实际情况,召开了药事管理会议,对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调,下调幅度5%—30%。

  六、存在的问题

  1、部分配送公司网上能点配品种少,相应配送率低。

  2、网下采购的药物比例超出规定。

  3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液,江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液,浙江万邦药业联苯双酯滴丸,黑龙江珍宝岛黄芪针,天津生物化学制药的尿激酶针10万单位,开封制药的碘解磷定针,曲克芦丁针(低价格)山西太原药业的曲克芦丁片,天津药业新郑的阿托品针,天津药业新郑的呋塞米针,江苏亚邦的呋塞米片,甲巯咪唑/他巴唑片5mgx100标价1.6/瓶,实际无货,兰州佛慈的杞菊地黄丸200粒/瓶等6家公司都不能按网上配送,公司说厂价均高于招标价无法配送;

  4、还有些药品如肿瘤坏死因子受体—抗体(益赛普),沙美特罗替卡松(舒利迭),重组人胰岛素/诺和灵笔芯,门冬胰岛素30注射(诺和锐),亚甲基二磷酸盐针(云克针)等痛疼科病人和糖尿病人用药量逐渐增加,这些药品市上几家医药公司网上都无法点配,只能是网下采购。

  药品耗材自查报告 2

  当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,认真实施自查工作。自查报告如下:

  一、药剂科概况

  当铺地卫生院是一所非营利医疗机构,地址位于松山区当铺地满族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。

  二、药品质量机构组织

  分管院长:

  质量负责人:

  采购员:

  三、药品管理储存

  根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。

  四、药物不良反应

  药物不良反应的定义:一种有害的和非预期的反应,这种反应是在人类预防、诊断和治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。

  开展药品不良反应报告成立管理机构,在促进临床用药的同时,指导了新药研发的方向和思路,有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。

  合理使用抗菌药物的管理制度:抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用反馈意见,内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;不良反应发生频率高、安全性低、效价低的品种,根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告,经抗菌药物管理工作组调查评估,决定是否继续应用。

  五、合理用药

  其基本要素包括:安全性,作为诊断、预防、治疗疾病的药物,由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反应等;有效性,“药到病除”是药物的治疗目的;经济性,尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限医疗卫生资源,减轻患者及社会的经济负担。

  在选择用药时,必须考虑以下几点:

  1、是否有用药的`必要。在可用可不用的情况下无需用药。

  2、若必须用药,就应考虑疗效问题。为尽快治愈病人,在可供选择的同类药物中,应首选疗效最好的药。

  3、药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应,以及耐药、成瘾等。一般来说,应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物,因此在用药时必须严格掌握药物的适应症,防止滥用药物。

  4、联合用药问题。联合用药可能使原有药物作用增加,称为协同作用;也可能使原有药物作用减弱,称为拮抗作用。提高治疗效应,减弱毒副反应是联合用药的目的,反之,治疗效应降低,毒副反应加大,是联合用药不当所致?会对患者产生有害反应。

  药品耗材自查报告 3

  一、药店基本概况:

  本药店成立于20xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于20xx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至20xx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

  1、管理职责:

  目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员xx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员小玲兼养护员。

  2、人员与培训:

  积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的`培训,建立员工培训档案。

  3、设施与设备:

  我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

  4、进货、验收流程:

  自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

  5、陈列与养护:

  我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

  6、销售与售后服务:

  药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

  7、信息化管理:

  为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

  药品耗材自查报告 4

  为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:

  一、药店概况

  xx药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

  本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

  药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的`经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

  二、实施GSP认证工作自查情况:

  (一)设立质量管理组织、制定质量管理体系

  为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

  (二)加强培训,合理配备人员

  围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

  药品耗材自查报告 5

  根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  3、购进的`麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三、药房的管理

  1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

  8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  四、药品质量和管理责任重大

  在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

  药品耗材自查报告 6

  我乡今年的食品药品安全工作,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,认真学习贯彻党的十七大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神,加强领导,完善组织,落实责任,强化措施,积极推进安全工作,为确保我乡食品药品安全,促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来,乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作,在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下,通过全乡上下的共同努力,扎实抓好食品卫生安全工作,有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。

  一、加强领导,在全乡营造保障食品药品安全的.良好社会氛围。

  乡党委、政府对食品安全工作十分重视,及时调整了我乡食品药品安全领导小组,由乡人武部长施良奎为组长,司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的xx乡食品药品安全协调委员会领导小组,并下设了办公室在司法所,由汪福康兼任办公室主任,并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时,从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手,组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动,组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动;组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在xx街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作,有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。

  二、明确重点,切实加强食品药品安全监管。

  一是严格食品药品质量安全市场准入,加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督,实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。

  二是加强食品药品流通,消费领域的综合治理。全面落实巡查制度,推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。

  三是采取综合措施,严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点,个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度,强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。

  四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请,方可办理,在家宴聚餐前,都要对该农户进行食品安全检查,并对其卫生条件,厨师是否有健康证,并要求农户请有健康证的厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷,将申请表和检查记录归档备查。

  三、强化措施,集中开展食品药品安全和产品质量专项整治。

  一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署,我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治,重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为,并在企业全面自查的基础上,采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法,对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法,严厉打击私屠滥宰等不法行为,规范了我乡的生猪屠宰点。

  二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为,打击制售假劣药品、医疗器械违法活动,开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序,健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。

  在今后工作中,我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设,保障生产、经营企业有章可循,有法可依,提高农产品卫生安全质量;完善多层次的食品药品安全监督体系;加强定点屠宰监管工作,进一步提高安全食品、药品上市率,切实保护农民群众的切身利益。

  药品耗材自查报告 7

  我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理标准的公告〔20xx年第58号〕文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量平安

  公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后效劳等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的平安顺利开展。

  二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度

  公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理标准制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用平安,杜合格绝不医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械平安使用。

  企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改良,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械确实认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理标准的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在局部留档供给商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理

  我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的.培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理

  公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

  我公司始终坚持“质量第一,客户至上〞的质量方针,严格按照医疗器械经营质量管理标准要求,增加库房医疗器械平安工程检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

  药品耗材自查报告 8

  为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、指导思想

  依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。

  二、我院成立了药品管理领导小组:

  组长:

  副组长:

  三、主要实施过程和自查情况

  (一)医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

  (三)医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。

  (四)医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的'要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

  3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

  (五)医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

  1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。

  2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

  3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

  (六)经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求。

  (七)医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

  1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  四、自查总结及存在问题的解决方案

  医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

  药品耗材自查报告 9

  为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为,进一步加强药品和医用耗材配备使用管理,预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风,根据我省《卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知(卫办函[号)》文件的有关要求,我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫生机构医用耗材集中采购的治理工作,现将整改工作汇报如下:

  一、加强领导,增强依法采购的自觉性。

  成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织,完善采购制度,坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的.制度,采购药品及医用耗材由主任负责实施,并按规定要求进行采购。

  二、加强监管,从源头上防止不正之风。

  社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组,对是医疗用药目录及医用耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用耗材的采购计划,监督、检查药品及医用耗材的采购和供应情况。同时,社区卫生服务中心财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。

  三、采购情况。

  我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。我中心药品和医用耗材集中招标、采购,并统一配送,以保证药品及医用耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

  四、配备使用情况。

  建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件,基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。

  五、合同签订情况。

  我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材采购协议;按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

  六、宣传培训情况。

  我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣传和培训;建立健全处方点评制度,促进临床合理用药。

  我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度,力争使医院药品和医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务,为加快社区卫生服务中心总体规划发展美好前景,共同努力。

  药品耗材自查报告 10

  根据市卫生局《20xx年xx市医疗机构药品(含国家基本药物)集中采购专项督查方案》的要求,我院组织有关人员对本院的药品采购情况进行自查,现作如下汇报:

  一、已开展工作情况

  1、我院是第二批国家基层医疗机构改革试点单位,于20xx年12月15日起正式执行国家基本药物制度。现在用药品基本上为国家基本药物(含广西增补部分)目录内药品,共210种。同时制定了相关的.药品采购制度和常用药品目录。

  2、与五家药品销售公司签定了药品购销合同。分别为xx药业有限公司、xx医药有限公司、xx医药有限公司、xx医药业有限公司、xx新特药销售公司。以上企业均为20xx年xx市药品集中采购政府举办基层医疗机构新农合用药和基本药物陪送商遴选入围企业。

  3、对采购药品严格执行到货验收和按时回款制度。遇特殊情况双方协商一致后顺延。

  4、目前在用药品已全部执行零差率销售。按进药批次价格及时调整药品销售价格,保证药品100%零差率销售。

  5、已按要求开展网上药品采购工作。

  二、存在问题

  1、网上采购药品与实际配送到位药品不一致(主要是生产企业和价格不一致)。同一品种公司多选择价格较高的生产企业配送,人为造成药品价格抬高。

  2、国家基本药物(含xx增补部分)特殊药品和专科药品较多,一些常见疾病用药未在列,与基层实际情况不相适应。

  3、网上交易系统内药品种类与国家基本药物(含广西增补部分)品种不一致。一些国家基本药物目录内药品在交易系统中无法找到,导致不能进行网上采购。

  4、个别公司药品种类库存较少,采购时多个品种不能按时配送,未能达到其承诺的90%以上品种配送到位。

  5、网上采购工作需进一步完善和加强。由于各种原因我院个别品种及零星计划目前仍有电话及口头报送的情况。

  药品耗材自查报告 11

  一、引言

  为进一步加强药品及医用耗材的规范化管理,确保医疗质量与安全,根据国家相关法律法规及医院内部管理制度要求,我科室/部门近期组织开展了药品耗材自查工作。本报告旨在总结自查情况,分析存在的问题,并提出相应的改进措施。

  二、自查范围与内容

  药品管理:

  药品采购渠道是否合法,供应商资质是否齐全有效。

  药品储存条件是否符合规定,温湿度记录是否完整准确。

  药品效期管理是否到位,近效期药品是否有醒目标识并优先使用。

  特殊管理药品的保管、使用是否严格遵守相关规定。

  药品盘点制度执行情况,账物是否相符。

  医用耗材管理:

  耗材采购流程是否规范,供应商选择是否经过严格评估。

  耗材入库验收是否严格,质量证明文件是否齐全。

  耗材存储条件是否符合要求,有无过期、变质现象。

  高值耗材的追溯体系是否建立,使用记录是否完整可追溯。

  耗材消耗与临床实际需求是否匹配,是否存在浪费现象。

  三、自查发现的问题

  药品管理方面:

  部分药品存储区域温湿度记录不够及时,存在滞后现象。

  近效期药品标识不够醒目,需加强提醒机制。

  特殊管理药品的使用登记存在漏项,需完善记录。

  医用耗材方面:

  个别高值耗材的追溯信息不完整,需加强信息化建设。

  耗材使用中存在一定程度的浪费情况,需加强成本控制意识。

  部分耗材库存量偏高,需优化库存结构。

  四、原因分析

  药品管理方面问题主要源于管理制度执行不严,工作人员责任心有待加强。

  医用耗材方面问题则与信息化管理水平不高、成本控制意识薄弱等因素有关。

  五、改进措施

  加强药品管理制度的执行力度,定期对工作人员进行培训和考核,提高其责任心和专业素养。

  完善温湿度记录制度,确保记录及时准确;加强近效期药品的监管和提醒机制,避免过期浪费。

  严格执行特殊管理药品的使用登记制度,确保每一笔记录都准确无误。

  推进医用耗材的.信息化建设,完善追溯体系;加强成本控制意识教育,引导医务人员合理使用耗材。

  优化库存结构,根据临床实际需求合理采购和储备耗材;建立定期盘点制度,及时发现并解决库存问题。

  六、结论与展望

  通过本次自查工作,我们发现了药品及医用耗材管理中存在的问题和不足。针对这些问题,我们将采取一系列有效的改进措施加以解决。未来,我们将继续加强药品耗材的规范化管理,确保医疗质量与安全;同时,我们也将不断总结经验教训,完善相关管理制度和流程,为医院的发展提供有力保障。

  药品耗材自查报告 12

  一、引言

  为贯彻国家及地方卫生健康部门关于药品和医用耗材管理的相关要求,确保医疗安全,维护患者合法权益,我院(或我中心)近期对药品及医用耗材的采购、使用和管理情况进行了全面自查。现将自查情况报告如下。

  二、自查背景与目的

  本次自查依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及地方卫生健康委发布的关于药品和医用耗材管理的相关文件精神,旨在通过自查自纠,规范药品和医用耗材的采购、使用和管理流程,预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风,提升医疗服务质量和患者满意度。

  三、自查内容与方法

  药品采购与管理

  检查药品是否通过网上统一采购平台进行采购,确保采购渠道合法合规。

  核查药品采购计划是否根据临床需求制定,并经过审批程序。

  检查药品入库验收、登记、储存等环节是否符合规定,确保药品质量。

  审查药品销售价格是否执行零差率政策,杜绝违规加价行为。

  医用耗材采购与管理

  确认医用耗材是否通过集中采购平台采购,防止私自采购。

  检查医用耗材的采购计划、验收记录、入库登记等是否真实可追溯。

  核查医用耗材的注册证、生产许可证、经营许可证等资质文件是否齐全有效。

  加强对高值医用耗材的监管,实施严格的出入库管理和使用授权制度。

  使用与监管

  检查药品和医用耗材的使用是否符合诊疗规范,避免浪费和不合理使用。

  核查处方划价是否准确,执行零差率销售政策。

  加强对医务人员的教育培训,提高合理用药和耗材使用的意识。

  财务管理与监督

  医院财务科对药品和医用耗材的采购活动进行财务监管,防止财务漏洞。

  审查药品和医用耗材的采购合同、发票等财务凭证是否齐全、合规。

  四、自查结果

  药品采购方面,大部分药品通过网上统一采购平台进行采购,但存在部分药品未通过平台采购的情况。

  医用耗材采购和管理基本符合规定,但部分科室在耗材使用上存在浪费现象。

  药品和医用耗材的验收、登记、储存等环节总体规范,但存在个别药品摆放不整齐的.问题。

  药品销售价格执行零差率政策总体良好,但个别处方划价存在误差。

  五、整改措施

  严格执行药品和医用耗材网上统一采购制度,严禁私自采购。

  加强药品和医用耗材的入库验收、登记、储存等环节的管理,确保药品和耗材质量。

  加强对医务人员的培训和教育,提高合理用药和耗材使用的意识。

  完善处方划价制度,确保药品销售价格准确无误。

  建立药品耗材长期自查自纠机制,定期进行自查自纠,及时整改问题。

  六、结论

  通过本次自查,我们发现了药品和医用耗材管理中存在的一些问题,并制定了相应的整改措施。下一步,我们将继续加强药品和医用耗材的采购、使用和管理,确保医疗安全和质量,维护患者合法权益。同时,我们也将积极接受上级部门的监督和指导,不断改进和完善药品耗材管理工作。

  药品耗材自查报告 13

  一、引言

  为确保医院药品及医疗耗材的质量安全,提升医疗服务水平,根据国家相关法律法规及医院内部管理制度要求,我科室于20xx年xx月xx日至xx月xx日对本科室药品及耗材的采购、验收、储存、使用及管理等环节进行了全面自查。现将自查情况报告如下:

  二、自查范围与标准

  自查范围:涵盖本科室所有在用药品及医疗耗材,包括但不限于处方药、非处方药、一次性使用无菌医疗器械、高值耗材等。

  自查标准:依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医院药品管理制度》、《医疗耗材管理制度》等相关法律法规及医院内部规章制度执行。

  三、自查内容与结果

  采购管理

  药品及耗材采购均通过正规渠道,供应商资质齐全,采购合同及发票保存完整。

  严格按照医院采购计划执行,无违规采购、超量采购现象。

  验收管理

  药品及耗材入库前均进行严格的验收,核对品名、规格、数量、生产日期、有效期等信息无误。

  对特殊储存条件的药品及耗材,如冷藏药品,进行特别检查,确保符合储存要求。

  储存管理

  药品及耗材按照规定的分类、分区存放,标识清晰,温湿度控制符合标准。

  定期对库存药品及耗材进行盘点,确保账物相符,无过期、变质、损坏等情况。

  使用管理

  药品及耗材的使用遵循医嘱,严格执行无菌操作原则,确保使用安全。

  高值耗材的使用记录详细,可追溯性强,无滥用、浪费现象。

  信息化管理

  药品及耗材的采购、验收、储存、使用等各环节均已实现信息化管理,数据准确、及时、可追溯。

  定期对信息系统进行维护和升级,确保系统稳定运行。

  人员培训与管理

  定期对科室人员进行药品及耗材管理相关知识的培训,提高管理水平。

  加强人员责任心教育,确保各项管理制度得到有效执行。

  四、存在问题与整改措施

  存在问题

  部分药品及耗材的储存区域标识不够清晰,存在一定的混淆风险。

  个别高值耗材的使用记录不够详细,追溯性有待提高。

  整改措施

  对储存区域进行重新规划,增加清晰标识,确保药品及耗材分类存放,减少混淆风险。

  加强高值耗材使用记录的.管理,完善记录内容,提高追溯性。

  定期组织科室人员进行自查互查,及时发现并纠正问题。

  五、结论与展望

  通过本次自查,我们认识到在药品及耗材管理方面仍存在一些不足之处,但同时也看到了改进的空间和潜力。未来,我们将继续加强药品及耗材的规范化管理,不断提升管理水平和服务质量,为患者提供更加安全、有效的医疗服务。同时,我们也欢迎上级部门及社会各界的监督与指导,共同推动医院药品及耗材管理工作的持续改进。

  药品耗材自查报告 14

  一、引言

  为进一步加强我院药品及医用耗材的规范化管理,确保医疗安全与质量,根据国家相关法律法规及医院内部管理规定,我科室于近期组织开展了药品耗材的自查工作。现将自查情况报告如下:

  二、自查目的

  检查药品及医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节是否符合规范,确保质量安全。

  排查潜在的安全隐患,预防药品耗材过期、变质、错用等问题的发生。

  优化管理流程,提高药品耗材的使用效率和管理水平。

  三、自查范围与内容

  采购管理:检查药品耗材的采购计划是否合理,采购渠道是否正规,供应商资质是否齐全,采购合同是否规范等。

  验收管理:核查药品耗材到货后的验收流程是否严格,包括数量、质量、有效期等方面的检查,以及验收记录的完整性和准确性。

  储存管理:检查药品耗材的储存条件是否符合要求,如温度、湿度、光照等,是否实行分区分类存放,是否设置近效期药品耗材警示标识等。

  使用管理:评估药品耗材的使用记录是否完整,是否存在过期、变质、错用等情况,以及是否严格执行了无菌操作、消毒灭菌等规范。

  应急管理:考察药品耗材的应急储备情况,包括急救药品、特殊药品、高值耗材等的.储备量、品种及调用机制等。

  四、自查结果

  采购管理方面:我科室药品耗材采购计划合理,采购渠道正规,供应商资质齐全,采购合同规范。但存在部分新引进耗材的供应商评估流程稍显冗长,需进一步优化。

  验收管理方面:验收流程严格,数量、质量、有效期等方面均进行了细致检查,验收记录完整准确。未发现验收环节的明显问题。

  储存管理方面:药品耗材储存条件符合要求,分区分类存放清晰,近效期药品耗材设置了警示标识。但部分高值耗材的储存环境需进一步改善,以减少温湿度波动对其质量的影响。

  使用管理方面:使用记录完整,未发现过期、变质、错用等情况。但个别医护人员在无菌操作和消毒灭菌方面需加强培训,以提高操作规范性和安全性。

  应急管理方面:急救药品、特殊药品、高值耗材等储备量充足,品种齐全,调用机制顺畅。但应急演练频次较低,需增加演练次数以提高应急响应能力。

  五、整改措施

  优化新引进耗材的供应商评估流程,缩短评估时间,确保及时供应。

  改善部分高值耗材的储存环境,安装温湿度监控设备,确保储存条件稳定。

  加强医护人员的无菌操作和消毒灭菌培训,提高操作规范性和安全性。

  增加应急演练频次,提高应急响应能力和处理突发事件的能力。

  六、结论

  本次药品耗材自查工作总体情况良好,但仍存在一些需要改进的地方。我科室将严格按照自查结果和整改措施进行整改落实,确保药品耗材的规范化管理,保障医疗安全与质量。

  药品耗材自查报告 15

  一、引言

  为积极响应国家关于加强医疗机构药品与耗材管理的政策要求,确保药品及医用耗材的质量安全,提高医疗服务水平,我院近期组织了一次全面的药品与耗材自查工作。本次自查旨在排查潜在风险,优化管理流程,确保患者用药用械安全有效。现将自查情况报告如下:

  二、自查范围与方法

  自查范围:涵盖全院所有临床科室、药房、仓库及耗材管理部门,重点检查药品与耗材的采购、验收、储存、使用及处置等各个环节。

  自查方法:采用现场检查、资料核查、人员访谈等多种方式相结合,对照国家相关法律法规、行业标准及医院内部管理制度进行逐一比对分析。

  三、自查内容

  采购管理:

  检查药品与耗材的采购计划是否合理,是否遵循集中采购、阳光采购原则。

  核查供应商资质是否齐全有效,是否建立供应商评价与退出机制。

  审查采购合同及发票,确保采购过程合法合规,无违规采购行为。

  验收管理:

  检查药品与耗材入库前是否进行严格的质量验收,包括外观检查、有效期核对、批号追踪等。

  核实验收记录是否完整、准确,是否存在漏验、错验情况。

  储存管理:

  检查药品与耗材的储存条件是否符合规定,如温度、湿度、光照等要求。

  查看库存是否实行分区分类管理,是否设置近效期预警机制。

  核实储存区域是否整洁有序,无过期、变质、污染等情况。

  使用管理:

  检查药品与耗材的使用是否遵循医嘱、规范操作,有无滥用、浪费现象。

  核实使用记录是否完整、可追溯,包括患者信息、使用数量、时间等。

  评估医护人员对药品与耗材使用的知识掌握情况,是否定期进行培训。

  处置管理:

  检查过期、变质、损坏的.药品与耗材是否按照规定进行妥善处理,防止流入临床使用。

  核实医疗废物分类收集、暂存、转运等环节是否符合环保要求。

  四、自查发现的问题

  部分科室药品与耗材的验收记录不够详细,存在漏填现象。

  仓库内部分药品摆放较为杂乱,未严格分区分类管理。

  个别医护人员对新型耗材的使用方法掌握不够熟练,需加强培训。

  五、整改措施

  针对验收记录不全的问题,要求各科室立即整改,完善验收流程,确保记录完整、准确。

  加强仓库管理,对药品与耗材进行彻底整理,实施严格的分区分类管理,并设置明显标识。

  组织医护人员参加药品与耗材使用培训,特别是对新引进的耗材,确保每位医护人员都能熟练掌握其使用方法。

  六、总结与展望

  本次药品与耗材自查工作虽然取得了一定成效,但也暴露出了一些问题和不足。我们将以此次自查为契机,进一步加强药品与耗材的规范化管理,不断提升医疗服务质量和患者满意度。同时,我们也将加强与相关部门的沟通协调,共同推动药品与耗材管理的持续改进和优化。

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