企业年度自查报告

时间：2024-04-29 09:45:00 宇涛自查报告我要投稿

企业年度自查报告（精选15篇）

　　随着社会不断地进步，我们使用报告的情况越来越多，报告具有语言陈述性的特点。相信许多人会觉得报告很难写吧，下面是小编为大家收集的企业年度自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

企业年度自查报告（精选15篇）

　　企业年度自查报告 1

　　按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【20xx】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

　　一、指导思想

　　紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。

　　二、自查自纠重点

　　按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。

　　三、自查自纠结果

　　1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；

　　是。

　　我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

　　由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。

　　备查文件：

　　2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；

　　否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。

　　备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。

　　3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；

　　是。备查文件：

　　4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行；是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

　　备查文件：医疗器械不良反应（事件）监测和报告制度；

　　5、是否建立了质量事故和不良事件监测制度，并有完整监测记录；

　　是。我院有医疗器械质量事故和不良事件监测制度，遇有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

　　备查文件：

　　6、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；是。备查文件：

　　7、是否明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责，并报所在地药品监督管理部门备案；

　　我院成立了医疗器械使用管理领导小组，组长是林少华，副组长是吴金焰，林少华负总责，吴金焰分管使用医疗器械工作，门诊主任、检验科主任、影像科主任、药房主任、手术室主任、病房主任、治疗室主任、库管员为领导小组成员。

　　领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。

　　备查文件：

　　8、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；

　　是。我院有医疗器械维修储存养护、使用维修控制制度，对医疗器械的养护、维修有记录。

　　备查文件：

　　9、是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；否。

　　10、是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；

　　是。我院对检验科、治疗室、彩超室、手术室等部门的新进高精密医疗器械、仪器组织了专门的培训学习，多次邀请厂家技术人员上门安装、调试、指导，让相关人员掌握医疗器械的.采购知识、验收、操作和养护知识。备查文件：

　　11、大型医疗器械设备使用档案是否健全，是否规范；是。我院大型医疗器械设备有：备查文件：

　　12、产品说明书、标签、包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

　　是。备查文件：

　　13、医疗机构是否有医疗器械专库，医疗机构的药房是否有医疗器械专柜；

　　我院有医疗器械专库，药房不出售医疗器械，没有医疗器械专柜。

　　14、植入或介入体内的医疗器械是否填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》，并以病例一同保存；

　　我院没有植入或介入体内的医疗器械。

　　15、体外诊断试剂储存、使用是否符合其说明书要求；是。我院体外诊断试剂主要是……，均按照说明书要求储存和使用。

　　16、法律法规规定的其他情形。

　　对医用无菌棉签、创可贴等无菌卫生材料进行自查自纠，

　　通过这次医疗器械使用情况的自查自纠，我院认真学习医疗器械使用和管理的法律法规，进一步规范医疗器械使用行为，加强安全使用医疗器械制度。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见，我们会进一步完善。

　　企业年度自查报告 2

　　一、矿井概况

　　矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。

　　二、执行有关安全生产的法律和规定的情况

　　（一）采矿许可证在有效期内；

　　（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：

　　1.安全管理情况

　　1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；

　　2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；

　　3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；

　　4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；

　　5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。

　　6）不得存在超能力，超强度生产。

　　2.安全培训情况

　　1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。

　　2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。

　　3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

　　4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。

　　3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。

　　4.开采煤层按规定进行各种鉴定

　　1）每年进行瓦斯等级鉴定；

　　2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；

　　3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。

　　5.矿井通风情况

　　1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；

　　2）通风设施完善可靠；

　　3）生产水平和采区实行分区通风；

　　4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；

　　5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演习，反风率符合规定；

　　6）有停风撤人措施；

　　7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。

　　6.瓦斯防治情况

　　1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；

　　2）矿井安全监控系统符合要求；

　　3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；

　　4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；

　　5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。

　　7.矿井防尘情况

　　1)制定职业危害防治措施及执行情况；

　　2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；

　　3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；

　　4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。

　　8.防治水情况

　　1）水文地质情况；

　　2）矿井排水系统健全、能力满足需要；

　　3）有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；

　　4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；

　　5）有综合防治水措施；

　　6）带压开采措施与报批及执行情况；

　　7）留足各类防水及保护煤柱。

　　9.火灾防治情况

　　1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；

　　2）采取综合预防煤层自燃发火的`措施；

　　3）井上下配备必要的消防器材；

　　4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。

　　10.矿井供电情况

　　1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；

　　2）主要设备双回路；

　　3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；

　　4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。

　　11.矿井提升运输情况

　　1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；

　　2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；

　　3）使用检测合格的钢丝绳；

　　4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。

　　12.矿井通讯系统

　　1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；

　　2）《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；

　　3）调度室值班。

　　13.井下爆破情况

　　1）爆破器材安全标志；

　　2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；

　　3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。

　　4）爆破器材的运输、储存。

　　14.安全标志情况

　　使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。

　　15.安全救护情况

　　1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻近的专业矿山救护队签订救护协议；

　　2）制定事故应急救援预案；

　　3）矿井配备足够数量的自救器；

　　4）劳动保护用品；

　　5）制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。

　　16.作业规程

　　采掘工作面有符合实际情况的作业规程。

　　17.图纸情况

　　有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程平面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。

　　18.依法开采情况

　　无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。

　　（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。

　　三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况

　　在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。

　　四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查

　　1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作

　　2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；

　　3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。

　　五、事故情况

　　在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。

　　企业年度自查报告 3

　　为贯彻落实《关于印发20xx年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x食药监械监【20xx】1xx号）文件精神，我院高度重视，及时成立了以院长为组长、有关科室人员为成员的自查领导小组，对照文件要求结合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：

　　一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度

　　我们xxx医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民医院作为医院的办院宗旨，把群众的'利益放在首位，紧紧围绕“确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个中心任务展开工作，医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

　　二、把好三关“采购关、使用关、维护关”

　　1、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，我院从未购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械均验明产品合格证明文件，并按规定进行验收，建立进货查验记录制度。

　　2、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械制度，做好日常保管工作，确保医疗器械的安全使用。

　　3、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

　　三、加强不合格药品医疗器械的管理

　　加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

　　四、合法、规范、诚信创建平安医院

　　树立“安全第一”的意识，增加医院器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固医院医疗器械安全工作成果，营造器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

　　五、我院今后药品医疗器械工作的重点

　　切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

　　1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

　　2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一”意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

　　3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

　　企业年度自查报告 4

　　一、企业基本情况

　　xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的.工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxx，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　企业年度自查报告 5

　　我院遵照x区x食药监发xx27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、健全安全监管体系、强化管理责任

　　医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

　　二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

　　制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的'资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

　　三、做好日常的维护保管工作

　　加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

　　四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

　　加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

　　五、合法、规范、诚信创建平安医院

　　树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

　　企业年度自查报告 6

　　自20xx年以来，我公司已荣幸地两度被评为北京市“诚信企业”。在长期以诚信为本的经营管理中，在各领导单位的支持指导下，我们的信用管理理念不断成熟，信用管理制度逐渐完善，在诚信经营的道路上我们的步伐也更加稳健。20xx已然结束，我们的信用管理自查工作却仍在进行，在对往日工作的细致回顾中，我们总结如下：

　　一、坚持诚信为本的企业发展理念，日益强化企业诚信意识

　　诚实守信、重诺践行是中华民族的传统美德，也是企业生存发展之本。市场经济条件下，信用问题既属于道德范畴，又属于经济范畴。诚信经营是市场经济的基本准则。没有信用，公司的业务根基就会动摇，就不可能发展，最终必将会被市场经济所淘汰。我公司在今后要更加充分地发挥职能作用，扎实开展“守合同重信用”创建活动，增强全公司的诚信意识和品牌意识。

　　为此公司不但专门设置了负责信用管理工作的部门，由办公室全面负责此项工作，制定完善的、有针对性的信用管理制度，并由专职管理人员xx负责日常信用管理工作。

　　我们注重抓好企业质量信用、企业纳税信用、企业管理信用和商业管理信用制度的落实，并加强企业自身建设。在公司干部职工中，倡导诚信观念，普及信用知识，提高企业广大干部职工的诚信意识和整体素质，使诚实守信成为企业和职工的自觉要求和行为取向，抵制失信行为，增强行为自律，追求企业信誉，树立起诚信企业的良好形象，促进企业发展。与此同时，我们注意加强行政监管和舆论监督，搞好各职能部门间的分工协作，确保争创诚信企业工作取得实效。

　　二、坚持贯彻建筑企业相关资质管理规定，切实达标依法经营

　　我公司现有房屋建筑施工总承包二级资质，并拥有一支高素质高水平的.技术团队。公司连续多年引进应届毕业生和优秀的专业人才，职工总数达260多人，其中有职称的工程技术人员100余人，经济管理人员超过20人。人力资源部门也制定了严格的人力资源管理制度，从人才的招聘、选拔、培训到薪酬管理、绩效考核都有一套完备的管理流程。这些都为企业的诚信经营提供了人才和技术的双重保障。

　　20xx年我公司又承包了多个朝工程，并有3个5000平米以上的抗震加固工程顺利竣工。其间，无任何不良违法行为，对工程款严格按照规定计价取费。建设单位对我方交付的工程质量及售后服务都极为满意并给予了高度评价，及此，我们的良好的企业信誉又得到了进一步印证。同时公司的经济效益也有了大幅提高，20xx年工程结算收入达到2亿元，净资产近6千万，纳税总额也超过9百万。今后我们将更加努力，争取进一步提高施工资质以实现更大的企业价值。

　　三、注重企业科学管理，确保合同履约率

　　1、严格有效的项目管理措施

　　法人代表与各项目经理均已依法签订责任书，各项目部工作由项目经理全面领导负责。项目经理对内，严把各职能机构关口，监督考核质量、安全、环保等各专项工作；对外，主动配合甲方及监理单位，协调好内外关系。各方面严格遵守项目管理规范，妥善完成每一生产任务。迄今为止，我公司所有工程项目均在正常运行或已顺利完工。

　　2、规范质量管理、安全生产管理、环保管理工作

　　如前所述，公司以往所交付的工程无一不受好评，合同履约率、质量合格率均百分之百，并且在所有施工过程中无任何质量事故、安全事故。公司为每一个项目部都设置了专业管理机构：质量部、安全部、环保部，并配备了专职质量管理人员、安全管理人员、环保专员，所有司职人员都按照要求依法持证上岗。各司职人员严格按照各专业规章制度落实各项管理工作，及时排除安全隐患，确保工程各个环节进程顺利。同时公司也安排专职人员对他们的工作进行定期考核，有执行有监督，质量可靠、安全生产也就有了更进一步的保障。

　　工作的重中之重就是安全生产，这是建筑施工的关键所在，因此我们的安全专员定期核查工地各处安全措施，定期贯彻安全生产的各项法律法规规章制度，严格把关，杜绝任何事故的发生。

　　工程验收合格交付建设单位后，我们严格遵守质量保修制度，及时处理各种问题，全面做好售后服务，绝不借故拖延、影响使用单位正常使用。

　　而环保专员的工作除了保持施工现场卫生、生活区设置外，还特别注意环境噪声污染是否达标，随时监控噪声，以免对工地附近居民造成困扰。

　　此外，我公司已获得的ISO9000质量管理认证、ISO14000环境管理认证、ISO18000健康职业安全管理认证，于20xx年9月顺利通过年审。

　　3、完善的合同管理制度

　　我公司为各项目部都配备了专职合同员，负责合同起草、变更、登记、送审、建立台账、归档整理等相关工作。妥善保管合同章，并要求其将项目履约信息按时上报，定期与部门业务员对账等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都会定期对合同员进行相关法律培训，并安排详尽的合同员考核程序及奖惩办法，以促进合同管理工作的落实，以此保证合同履约率，以期每一个完工项目都能达到顾客满意。

　　4、严格执行现行劳动合同法

　　自新劳动合同法出台以来，我公司积极贯彻执行新的劳动合同法，依法与员工签订劳动合同，保障了企业与员工双方的合法权利与义务，从而为公司正常的经营发展解除了后顾之忧，也让员工更踏实勤奋的工作，这也是企业诚信经营的一大前提。

　　5、重视劳务分包管理

　　对于劳务分包部分，我公司始终按照国家相关规定依法按时支付劳务费，无挪用、拖欠劳务费等不良记录。对于劳务人员，我们依法采取实名制持证上岗，所有人员资料均建档保存。

　　四、遵纪守法，维护良好社会信用

　　有了规范的经营体制，有了科学的管理制度，有了高素质的运作团队，秉承诚信经营的发展理念，我公司在十几年的成长过程中，始终合法经营，依法纳税，无任何失信行为记录，无任何质量事故及安全事故，这为我公司奠定了良好的社会信用基础。自20xx年以来更是多次被评为北京市“诚信企业”，这既是对我们以往成绩的肯定，也更加坚定了我们继续保持诚信企业优良形象的决心。

　　当然我们的工作还存在很多不足，我们会在日后的工作中不断通过实践总结，及时改进更新，以求在诚信经营的路途中更上一层楼，在建筑行业里继续保持良好的企业形象，为社会创造更多的价值！

　　企业年度自查报告 7

　　我公司积极组织，认真开展自查，现就自查情况报告如下：

　　一、财务收支情况

　　在财务工作过程中，本单位严格按照《会计法》的规定，依法设置会计账簿，并保证其真实完整，根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规，所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算，依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算，确保数据真实、有效。在安排支出时，分轻重缓急，保证常规和重点支出需要，既体现实际工作需要，又考虑财力可能，根据办公室各项工作任务，在财力可能的情况下，有保有压，确保重点，统筹安排，合理支出。

　　二、单位内部控制制度建立和执行情况

　　根据本单位工作实际，在建立并实施内部监督和控制制度过程中，制定了《财产管理制度》。建立和完善各项制度的同时，相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度，有效地实施了内部监督和控制，保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全，加强了对本单位财产物资的监督和管理，杜绝了各种漏洞的发生，达到了以下三点要求：

　　1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的'职责权限，使其相互分离、相互制约，以明确责任，防止舞弊，各项业务事项得以有序进行。

　　2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和责任，规范了各项资金的使用，提高了资金使用效益。

　　3、明确经费支出的范围和开支标准，采取各种有效措施控制经费开支，杜绝了浪费现象的发生。

　　三、固定资产管理和使用情况

　　为了加强固定资产管理和使用，在固定资产购置时，严格按照政府采购程序进行采购，并根据有关规定，建立了账簿、款项和实物核查制度，通过建立健全制度，会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致;另一方面通过账簿记录和记账凭证，原始凭证的核对，保证账账相符。无固定资产不入账，公物私用及其他违规问题。

　　四、存在问题

　　通过自查，我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足，在实施内部监督制度和内部控制制度时，还未能完全达到《会计法》所规定的要求，预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要进一步完善这方面的制度，实行更有力的措施，力求将这方面的工作做得更好。

　　企业年度自查报告 8

　　一、本级工会财务规范化自查情况

　　XX供电公司工会财务工作在上级工会的正确领导下，在公司党政领导的高度重视和大力支持下，在公司工会财务、经费审查人员的共同努力下，紧紧围绕工会工作大局，开拓进取，按照省公司“三抓一创”的总体要求，全面落实“依靠”方针，突出维护职工权益，在财务管理上求规范，在经费、资产管理上求实效，保证了经费足额及时拨缴，圆满完成了上级工会上解经费的目标任务，为工会开展好各项职工活动奠定了坚实的基础。

　　二、县供电企业财务规范化自查情况

　　XX供电公司工会结合公司工会财务的实际情况，以查找问题，摸清情况，完善制度，夯实基础，服务全局为目标，在布置、安排、落实和督促等各个工作环节精心筹划，有条不紊地开展了工会财务自查工作，现将自检自查情况报告如下：

　　XX供电公司工会委员会下设5个基层分工会，工会财务专职工会会计一名，专职工会出纳一名。现有会员000人，年会费收入22730元，收缴率为100%。为了充分发挥工会组织的各项职能，推进企业两个文明建设。多年来，公司工会把工会财务工作当作强化工会物质基础的一项重点工程，把发挥和调动职工的积极性和创造性，促进企业改革、发展和稳定，作为工会财务工作的着眼点，坚持工会财务工作为工会重点工作服务、为基层工会组织服务、为职工群众服务的方针，在收好、管好、用好工会经费中严格执行工会财务制度，不断提高工会财务工作的质量和管理水平，在强化工会经费收缴、深化财务改革、加强财务管理等方面作了卓有成效的`工作，为公司的蓬勃发展提供了强有力的财力支持和物质保证。

　　三、综合自查评价

　　公司工会自成立以来，公司领导班子对工会经费的收缴工作一直非常重视和支持，为工会经费收缴工作提供了有力的后盾。工会也在建立激励机制和约束机制上下功夫：

　　一是每年都将工会经费收缴工作纳入年度方针目标考核之中，对不能按时上解经费的单位，在年终评先中实行一票否决，对基层的促动很大，收到了满意的效果。

　　二是主动与公司人力和财务部门加强工作联系，按照每月劳资和财务报表中的工资总额对工会经费进行核定，并以此为依据对基层单位进行核收，提高了经费收缴的准确性。

　　三是利用签订集体合同的机会，通过平等协商，把拨交工会经费写入合同条款。通过上述措施，几年来我们对基层工会经费的收缴率达到了100%，每年都能按照上级工会下达的经费指标，及时足额完成工会经费的收缴和上解任务。特别是近两年来，我们还抓住电力行业快速发展和职工收入水平提高的良好机遇，积极主动的争取公司行政的理解与支持，努力壮大工会的物质基础，实现了工会经费与全局职工工资总额的同步增长。

　　四、自查发现较为突出的共性问题

　　会计基础工作有待进一步完善，如会计记账方法不规范，会计科目设置和应用不规范，收支单据和报销手续及会计档案管理不规范。

　　五、工作建议

　　加强工会财务人员培训，完善会计基础工作。

　　企业年度自查报告 9

　　第一条为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。

　　第二条在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。

　　第三条辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。

　　第四条获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。

　　第五条获证企业应在生产许可证有效期内每年度（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。

　　第六条获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：

　　（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；

　　（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年度年审合格）；

　　（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。

　　第七条市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。

　　第八条书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。

　　第九条市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10％。

　　第十条对符合下列条件之一的企业，可以申请自查报告免审：

　　（一）获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；

　　（二）获得国家免检产品称号；

　　（三）拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。

　　第十一条符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。

　　第十二条企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。

　　第十三条获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的.，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。

　　第十四条自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：

　　（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；

　　（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；

　　（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；

　　（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；

　　（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；

　　（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。

　　第十五条省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。

　　第十六条自查报告的审查不得向企业收费。

　　第十七条获得食品生产许可证的企业不适用本办法。

　　第十八条本办法由省许可证办公室负责解释。

　　第十九条本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。

　　企业年度自查报告 10

　　根据我店《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械工作程序目录》管理规范要求，针对自身经营特点，从开始经营之日起便开始按要求实施，现从机构设置、人员配备、文件编写、硬件改造、文件执行情况等各方面进行了自查，现报告如下：

　　一、简介

　　我店备案批准的二类医疗器械经营范围为：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。经营方式为零售。

　　为保证器械质量，使器械经营质量管理达到较高水平，适应企业生存和长期发展的需要，就要严格按器械质量管理工作，从机构、人员、硬件、软件等几方面着手，经过统一规划，精细实施，合理配备，经营场所、设施与经营规模相适应，布局合理，达到了要求。

　　二、人员与机构设置情况

　　设有专职质量负责人，专职验收员、养护员，负责器械的验收、储存、陈列和养护。对质量管理员充分授权，使质量管理有效运行，以确保经营过程中器械质量。

　　三、企业进、存、销各个环节的质量管理

　　1、购进：

　　为更好保证器械质量，提高经营管理水平，现器械购进做到从合法的企业进货,并审核其合法资格,并做好记录,严格按照国家有关管理规定进行、2、验收：

　　器械质量验收工作应由专职的验收员负责，验收员经过专业培训，熟悉器械性质和性能，了解各项质量验收标准并能坚持原则。

　　验收员按照本店《器械验收的管理制度》、《器械验收的管理操作规程》，依照器械的法定标准、购进合同所规定的质量条款及随货单据等，对购进器械和销后退回器械逐批验收。验收首营品种索取首营器械的出厂检验报告书。验收员按规定记录《器械入库质量验收记录》。验收后的器械，验收员在《器械配送单》上签字。营业员根据有验收员签字的《配送单》，将器械放置于相应的区域。

　　3、储存、陈列与养护：

　　陈列的器械均是本店验收员验收的合格器械。器械养护工作由专职的养护员负责，掌握器械养护的要求，熟悉本店所经营器械的性质和管理知识，指导并配合营业员对储存、陈列器械进行科学的分类归位、合理的保管存放。

　　养护员定期检查储存、陈列器械的储存条件，保证营业场的温、湿度在正常范围内。养护员对营业场的温、湿度管理工作进行督察，指导营业员做好温湿度的检测和调控工作。

　　按月养护和检查器械质量，养护员每天对在库器械进行检查，特别注意易变质、破碎的品种。养护员每月抽查储存、陈列的器械。

　　4、销售及售后服务

　　正确介绍器械的`器械的疗效和治疗范围，不误导顾客。销售中树立“质量第一，顾客至上”的服务观念，保证不销售假、劣器械。工作人员着装整齐、挂牌上岗，站立服务，服务周到、热情。质量负责人负责售后质量查询和投诉工作，共同提高售后服务。

　　四、质量管理体系

　　我店制定了严密的、质量管理规程的各种管理体系文件，由企业负责人已签发审批，下发执行。质量管理体系文件包括《器械经营质量管理制度》，《器械经营管理工作操作规程》和相关记录表格。这些制度文件及记录表格，覆盖了进、存、销和质量管理的各个方面，做到了“事事有规定，人人有职责，制度有落实，落实有考核，考核有标准”的闭环式管理。

　　质量管理员、验收员、养护员和营业员等，严格按质量管理制度的规定规范操作，加强对器械的购进与验收、陈列与养护、销售与售后服务以及质量信息、质量查询和质量投诉的规范管理，严把“五关”，即器械购进关、器械入库验收关、器械储存、陈列与养护关、器械销售和售后服务关，做到购进严格审核，入库逐批验收，在库定期养护，营业场所规范陈列、检查，规范销售，做好售后服务，杜绝不合格器械的流进和流出，从而保证了所经营器械的质量。

　　从质量管理体系文件生效，到本次自查结束为止，一直严格按质量管理文件的要求执行，从而确保本店所经营器械质量合格，使我们质量方针、质量目标得以实现，进一步提高了质量管理水平。

　　五、员工培训及健康管理

　　首先进行员工的上岗前培训工作，制定了切合实际情况的培训计划，根据培训计划，采取点面结合，采取点面结合，“走出去，请进来，坐下来，动起来”的方针对不同岗位人员有计划，有针对性地开展培训工作，努力做到全面提高，讲求实效。在培训过程中，注重理论联系实际，并使每位员工认识到培训的必要性、重要性和长期性。

　　每次就培训内容对员工进行考核，采取笔试、口试和现场考核的方法，考核员工对知识的掌握程度和对器械的理解、应用能力。经过努力，员工们对自己的本职工作有了一个全面的认识和了解。

　　六、设施与设备情况

　　运用电脑管理软件，营业场所清洁、明亮，设施设备优良，配置有空调、冷藏柜、干湿温度计、灭蝇灯、灭火器、粘鼠板以及经营相适应的柜台、货架、。地面、房顶平整光滑，照明线路符合安全要求，营业场所的温湿度均能达到标准要求，营业场所干净整洁，无污染。

　　经过自查，我店自销售以来都在按照标准要求自己，管理自己，无经营假、劣器械的情况。

　　企业年度自查报告 11

　　为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

　　一、证件检查情况

　　1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；

　　2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；

　　3、经营的产品在许可范围内；

　　4、经营的产品有有效的注册证。

　　二、制度检查情况

　　1、企业已建立质量管理制度；

　　2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；

　　3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。

　　三、法律法规检查情况

　　1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；

　　2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。

　　四、质量管理制度的执行

　　1、企业已建立了供货商的'档案，并保存相关的资质证明；

　　2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；

　　3、企业记录并保存了产品的入库及证明；

　　4、企业记录并保存了产品的出库及证明；

　　5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；

　　6、企业记录并保存了产品的退货记录。

　　五、其他检查情况

　　1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

　　六、自查情况总结：

　　此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！

　　企业年度自查报告 12

　　为了保障食品质量安全，着重细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查汇报如下：

　　企业质量安全主体责任落实情况：

　　一、企业应保持资质的一致性。

　　我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。

　　(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。

　　(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。

　　我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。

　　(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。

　　食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。

　　二、企业应建立进货查验制度。

　　(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。

　　(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：

　　我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。

　　(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。

　　到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。

　　(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的.内容一致。

　　我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。

　　(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。

　　(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。

　　三、企业应建立生产过程控制制度。

　　(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。

　　(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。

　　(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。

　　(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。

　　(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。

　　四、企业应建立出厂检验制度。

　　(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。

　　(二)企业的检验人员应具备相应能力。

　　我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。

　　企业年度自查报告 13

　　为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升，确保《医疗器械经营质量管理规范》的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行，公司质量管理领导小组根据《医疗器械经营质量管理规范》以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容，公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、机构与人员：

　　我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经营产品具有质量裁决权，保证了质量管理人员有效履行职责，配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员，确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。

　　二、经营办公场所情况：

　　我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所，且产权明晰。经营办公场所环境整洁、明亮、卫生。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备，并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立了记录和档案，符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证了经营产品可追溯。

　　三、仓储与仓储设施情况：

　　我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等污染源，库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度监测系统、地垫仓板、空调、灭火器等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、退货区等。

　　四、技术培训与售后服务：

　　我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的'规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。

　　五、质量管理与制度情况：

　　我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。我公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，公司制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议等，同时索要该企业的合法有效的证件。

　　质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签、合格证和包装标识以及有关证明文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件，购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。

　　根据以上自查情况，我们公司的医疗器械经营质量管理符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。我公司在今后的工作中将更加规范的做好医疗器械经营中的每一个环节，确保医疗器械的经营质量安全可靠。