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企业自查报告【热】
在当下社会，大家逐渐认识到报告的重要性，不同的报告内容同样也是不同的。你所见过的报告是什么样的呢？以下是小编精心整理的企业自查报告，仅供参考，欢迎大家阅读。
企业自查报告1
我公司位于慈溪市周巷镇，成立于20xx年9月18日，是三A集团子公司之一，企业现有总资产xx万元，注册资金xx万元，员工xx人，厂区面积平方米，可年生产瓦楞盒产品xx亿平方米。接市企业15年度核验的通知，现将20xx年度企业自查情况报告如下：
一、执行国家印刷管理法规规章情况
我公司在上级各部门领导的关心和指导下，深入学习，认真贯彻，坚决执行，杜绝一切违法违纪的经营行为。严格按照印刷经营许可证经营范围，严格执行《印刷业管理条例》和《印刷品承印管理规定》，严格执行国家有关印刷管理的各项法律法规和各项规章制度，自觉维护企业良好形象。我们坚决执行《商标印制企业五项制度》，针对存在的问题，即时加以整改，并完善了承印验证、登记、保管、交付和残次品销毁五项制度，制定了《商标印制管理办法》，统一按照要求认真填写《企业印刷品承印登记簿》，同时制定和完善了相应的管理措施。做到在经营的过程中不断提升企业的形象、企业的诚信度，为印刷行业营造一个好的氛围出一份力。在经营过程中我们通过学习、领会各项经营政策和法律法规，使企业逐步步入了一个良性循环的轨道，为以后的发展打下了良好的基础，在以后的经营过程中，我们要经常学习各项行政法规，对违规乱纪的事，我们坚决杜绝，决不能让违规乱纪的经营行为在我们企业发生。
二、开展经营活动的基本条件和经营情况
我公司现有厂房面积xx平方米，职工人数xx人，其中管理人员人，技术人员xx人，工人xx人，各类设备xx余台，其中xx为国外进口设备，能满足各类包装供应商需求。
20xx年我公司主要业务来自电器产品、食品包装及日用品等产品包装印刷，公司定期组织管理人员和员工开展安全生产培训和印刷企业法律法规及五项制度的学习，并对培训效果进行及时跟进，同时及时上报各项数据。经统计：20xx年我公司承印纸制品印刷约xx亿印，预计实现销售收入xx万元，利润xx万元，税金xx万元。综合品牌信誉度在慈溪市纸制品行业中名列前茅。
三、设备情况
我公司遵照《产业结构调整指导目录》的方针，我们从建厂时就杜绝购置淘汰设备，使企业从一开始就与淘汰设备决裂，我们遵循优化产业结构，从提升企业的竞争力着手，购置了国内当前市场上的先进设备，为企业在以后的行业竞争中显现优势打下了伏笔，目前公司现有设备为：四色海德堡印刷机、双色海德堡印刷机、海德堡CTP、全自动模切机、全自动OPP覆膜机、全自动模切机、半自动模切机、全自动UV上光机、全自动覆面机、和自动糊盒机等生产设备，且为国际先进设备，所有生产设备均处良好状态，先进的设备为企业的正常生产经营工作做出了较大贡献。在以后的经营过程中，我们将不断学习，敏锐洞察，拓展市场，不断拓展壮大公司业务，为以后引进新设备，提升企业在行业中的竞争力而不断努力。
四、产品质量情况和安全生产情况
我们公司始终以“以质量求生存，以信誉谋发展”为理念，20xx年度的质量管控中，实行生产自检+工序互检+专职首检、巡检+品管总检的方式，严把产品质量关，决不让不合格产品流出企业，产品出厂合格率为100％，同时本年度以季度为单位，在公司内部开展了3次的全员品管圈活动，使全体员工的质量意识有了很大的提升，良好的产品质量赢得了客户的一致好评。
建立以法人代表为主的安全生产领导小组，对新入职工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道表面处理、后道模切压痕及糊箱打钉等方面的安全知识进行培训，公司制定了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不允许印刷的物品不接单、不设计、不印刷；生产中存在的安全隐患立即整改。
五、统计数据报送情况
公司每年按照规定按时逐项向新闻出版行政部门报送统计数据，企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。在今后的经营中，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施。
在今后的经营中，我们将积极配合好上级各行政部门的工作，对组织的各项培训积极参加，并认真贯彻各项措施，及时上报各项数据，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施，努力改善企业的不足，做到取精去粕，对企业自身的不足要经常自查，认真监督好各项制度措施的到位情况，促进企业健康快速发展。
特此报告！
公司于20xx年XX月17日注册成立，厂房建筑面积20xx平方米，注册资金1000万元人民币，职工30人，并取得了《印刷经营许可证》，许可证编码为：37M04B003。经营范围：包装装潢印刷品印刷、其他印刷品印刷，电脑图文设计、文具用品、工艺品、包装材料零售。根据《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》以及新闻出版总署《关于开展20xx年印刷企业年度核验工作的通知》要求，现本公司20xx年度从事印刷经营活动的自查报告如下：
一、本企业严格执行国家颁布的印刷业有关法律法规各项规章制度，企业按规章开展公司业务，有健全的承印验证、登记、保管、交付、销毁等经营管理、财务管理制度，保证生产经营的各个环节严格遵守国家相关规定，自觉维护良好的企业形象。企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。
二、20xx年度实现生产总值XX50万元，交纳税金42万元，利润总额57万元。现拥有印刷机2台，晒版机1台，全部为非国家淘汰印刷设备，20xx年未发生任何安全事故和机械故障，所有生产设备处于良好状态。
三、按照相关规定本公司实施了绿色印刷，“三废”排放达标，危险物品妥善安置，使用了粉尘、纸毛、墨雾、废气等污染物的收集装置，公司在杜绝污染方面制定了很多制度来约束污染行为。
企业自查报告2
为进一步转变作风、增强服务意识、提升工作效能和服务水平，市委、市政府决定从2月15日到5月25日在全市开展转变作风、优化环境集中整治活动，我局按照全市集中整治活动的部署要求，制定了具体实施方案，提出了明确的要求。我科室作为这次“转变作风、优化环境”集中整治活动的重点评议科室，活动开展以来，对照此次集中整治活动的工作任务，认真进行了自我排查和深入剖析，现将自查情况报告如下：
一、活动开展情况和体会
2月23日，我科及时召开了“转变作风、优化环境”动员会，要求全体同志认真学习，转变观念，增强意识。在2月29日和3月7日的科务会上，科长再次强调了这次活动的重要性，提醒同志们要高度重视，认真对待。科室集中进行了自查分析，提出了整改的思路、目标、措施，在学习方式上，由于工作繁忙，我们采取了自学和集体学习相结合的方式，从召开动员会到自今为止，我科全体同志认真学习了国务院和省、市关于加快建设中原经济区的各项政策措施，学习了有关法律法规和党纪政纪的规定、要求。学习是一个持续的过程，我们不仅会将学习贯穿于这次活动的各个阶段，更要把学习贯穿于生命的各个阶段。这次集中整治活动为我们校正标尺，改进作风，提升形象提供了很好的机遇，创造了很好的条件。
二、存在的问题
(一)思想观念方面。思想不够解放，工作不够大胆。干事业、谋发展的拼闯精神和责任意识不够强烈。工作方法机械，满足于认真完成单位领导交给的任务，但工作中存在着习惯于循规蹈矩、按部就班工作，缺乏主动性和创造性，还不能用全新的思维和方法去做开创性的工作。
(二)工作纪律方面。一是由于平时没有严格执行考勤制度，科室人员存在有迟到、早退、不及时请假等现象。二是不能严格执行廉洁自律有关规定，在与服务单位接触中，碍于面子问题，有时还存在吃请现象。
(三)工作作风方面。通过认真剖析，发现我科人员在工作作风方面存在工作作风不够扎实，存在消极、懒惰等问题。一是责任感不强。由于工作越来越繁重，人员不足，大家疲于应付，有时认为完成必要的工作任务就行了，对自身要求不高，有的工作落实不及时、不到位，只求过得去，不求过得硬。满足现状，被动地接受任务多，主动想事、干事少;忙忙碌碌多，工作成果少;按上级意图干事多，出主意当参谋少。缺乏大胆创新，争创一流业绩的思想。二是主动性不够。由于事务性工作多，主动调查研究不够，对企业情况吃不透，缺乏第一手资料，不能很好地为领导当好参谋。
(四)工作效率方面。服务意识淡薄，主动服务、热情服务方面还欠缺;在执行业务限时办结制方面，存在超时办理现象，办事效率有待提高。
三、原因分析
我科存在以上问题，原因是多方面的，有主观因素，有客观影响，有内因也有外因，但究其根本，主观因素占很大成份。
一是学习流于形式。平时虽然经常参加各类学习，但思想上未引起高度重视，学习目的不够明确，为学习而学习，使学习变得形式化、教条化。学习时缺乏思考，没有深刻领会精神实质，理论与实际脱节，没有发挥理论对实际工作的指导作用，没有严格的学习计划，缺乏持之以恒的自觉性，在研究新情况、分析新形势、解决新问题方面努力不够，想问题、办事情、干工作难免有主观性、局限性、片面性，站得不高，看得不远，思想境界也没有提升更高的层次。
二是工作动力不足。认为工作忙、事情多，时间总不够用，自己只要尽心做好本职工作就行，满足于服从领导分配、完成上级交办的任务，而不是积极主动、创造性地开展工作，更没有主动、热情地与企业、服务对象多交流、多沟通，在工作动力机制方面还有一定缺陷。
三是工作不够扎实。由于长期从事同样的工作，热情下降，安于现状，事业心和责任感还不够强。
四是责任落实还不到位。顾虑太多，脸面薄，批评和自我批评开展的少，影响了工作效率的有效提升。
四、整改措施
针对存在的问题，我们将积极采取措施，迅速整改，力求早日见效，力求队伍素质有明显提高，力求思想上有明显进步。
1、解放思想，加强学习，坚持改革创新。要在工作中不断加强政治业务学习和理论研究，深入调研，通过思想的解放和观念的更新，把理论学习的成果转化为工作的思路和对策，创造性地工作，不断开拓工作新局面。在科室内形成比、学、赶、帮、超的学习氛围，建设学习型科室。要创新工作思路、工作领域、工作载体和工作方法，使企业科各项工作不断创出新特色、取得新突破、获得新绩效、达到新水平。
2、加强效能建设、廉政建设。在思想上牢固树立“廉洁从政、勤政为民”的意识，把建设廉政、勤政、务实、高效的科室作为一项重要工作来抓。加强制度建设，梳理工作流程，确保按规章制度办事，尽量简化工作程序，该办能办的事快办办好，转变作风，工作细致耐心，谦虚谨慎，不骄不躁，更好地为领导、为单位服务。坚决杜绝门难进、脸难看、话难听、事难办的现象在我科发生。坚持深入基层、深入企业，调查研究，强化资金监管，提高资金使用效益。
3、加强队伍建设，提高干部素质。以提高能力为核心，进一步量化目标，明晰职责，完善各项内部管理制度。增强科室人员纪律观念，鼓励和引导科室人员营造积极进取、求实上进、奋发有为的良好氛围，弘扬精益求精，增创一流的优良作风。
我们要以这次“转变作风、优化环境”集中整治活动为契机，做勤于学习，学以致用的表率，做心系群众，干事创业的表率，做发扬民主，廉洁从政的表率，做克己慎行，情趣健康的表率，全面提升行政能力，提高作风建设水平，努力推进企业科工作再上一个新的台阶。
企业自查报告3
本公司于****年**月**日注册成立，于****年**月**日取得《印刷经营许可证》，许可证号码为：(粤)新出印证字*****号，公司注册资本***万元人民币，经营范围：包装装潢印刷、其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，以及深圳市新闻出版局“深新出[20xx]17号”文件精神，和深圳市印刷行业协会20xx年3月11日发布的《深圳市印刷企业安全生产治理指引》等有关规定，现将本公司20xx年度从事印刷经营活动的自查报告如下：
一、根据国家档案法和印刷业治理规定，健立了印刷品接单、承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度，所有客户一律签订印刷委托合同，印件原稿、印样、菲林、委印证实文件，同一建档立卷保管，以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立依法印刷观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对新进职员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷;生产中存在的安全隐患立即整改。
三、定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由生产厂长作出工作总结;重大项目，向公司法人办公会议汇报。
四、20xx年度实现产业总产值****万元，实现主营业务收进****万元，交纳税金及附加****万元。年末资产总计****万元，固定资产原值****万元，年末存货****万元。
五、本公司目前拥有胶印机**台、晒版机**台、切纸机**台、订书机**台、啤机**台，****，全部为非国家淘汰印刷设备，20xx年度未发生任何安全事故和机械故障，所有生产设备处于良好状态。 六、本公司20xx年度获得****奖项，受到****违规处罚。
企业自查报告4
一、重大投资项目情况
1.20xx-20xx年重大项目投资情况，项目决策、实施程序是否规范;
2.已完工(完成投资)项目的效益情况，对达不到预期效益的，分析查找原因;在建项目进展情况，投资中遇到的困难和问题，是否存在重大风险，是否制定风险防控措施;
3.工程建设项目落实责任制、招投标制、合同制、监理制等规定情况，是否存在超概算、超预算现象;
4.境外项目投资情况，存在的问题、原因及对策;
5.项目跟踪审计和后评价工作开展情况。
二、投资计划执行情况
1.近五年投资计划编制、执行情况，投资规模与方向，实际投资与计划的偏差及原因，是否严格控制计划外投资;
2.投资资金筹集、到位情况，投资对企业资金安全的影响，是否存在较大财务风险;
3.年度投资计划与战略规划、财务预算的衔接情况，围绕“转、调、创”，分析企业的投资方向、结构、领域;
4.战略性新兴产业和现代服务业投资情况，分析投资效果;
5.分析近五年投资对企业相关经济指标拉动影响，对加快企业主业发展、结构调整、增强创新能力、提升核心竞争力等方面的影响促进作用。
三、投资管理制度及机制
1.企业投资决策、实施、后评价、责任追究等内部管理制度建设、执行情况;
2.投资内部职责权限划分情况，投资管理机构运行是否科学有效，是否对权属企业投资实施有效管控;
3.是否严格执行《山东省省管企业投资管理暂行办法》等规定。
企业自查报告5
一、企业概况
云南省曲靖xx钢铁有限公司是曲靖市麒麟区人民政府招商引进的省外来滇投资的民营企业，成立于20××年8月，是曲靖市人民政府重点保护企业。
截止20××年11月，拥有职工总人数1775人，其中管理人员196人，占职工总数的11%；技术骨干103人，占职工总数的5.8%；高中级职称44人，占职工总数的2.5%；初级职称60人，占职工总数的3.4%；大学、专科、高中专以上1223人，占职工总数的68.9%。
按发展规划，公司计划总投资30亿元，建成集镍合金、型材、制品为一体的钢铁联合企业。现主要产品为150×150连铸钢坯，及氧气、氮气、自发电等附属产品。一直以来，公司领导高度重视能源计量管理工作，认真按照《中华人民共和国节约能源法》，逐步完善用能单位、次级用能单位、基本用能单元的三级能源计量器具的配置，开展了形式多样的节能宣传培训工作，大大提高了广大员工对节能重要性的认识，鼓励员工积极主动参与节能活动，通过经济责任制、战役责任状、成本效益行考核与工资挂钩，有效地将节能减排指标落实到每一道生产工序，层层分解到各个工作岗位，使能源计量管理工作有序开展，从而促进公司节能工作的稳步推进。
二、能源管理概况
1、能源管理方针：
全面挖掘能源工作潜力，全员发动、全员参与、全过程控制，推动能源管理跃上新台阶。
2、目标：
实现能源管理标准化，制度化，力争能耗水平跟上行业步伐。
3、节能管理
循环利用余热余能，实现节能减排
A、 烧结厂烧结机利用蒸汽预热料批，并配套烟气脱硫环保项目；
B、 在炼铁工艺环节建设透平风机利用煤气余压余能节电，建设炼钢转炉煤气回收系统，与其它系统富余煤气并网用于发电。20××年1-12月月平均自发电量754万度，约占本公司用电量的32%。炼钢污泥、氧化铁屑回收等,实现二次资源循环利用；
C、炼铁厂利用高炉富氧鼓风喷吹非炼焦煤节能技术，从而节约吨铁焦炭消耗比；
D、建立年产120万吨矿渣微粉资源综合利用项目；
E、建立Z0-12500/80型变压吸附制氧节能技改项目；
F、建立炼铁水渣，炼钢钢渣选场；
G、通过技术提升和行之有效的管理手段降低吨钢能源消耗。
4、计量体制建设管理
(1)公司成立了质量计量管理部计量管理科，对全公司进出厂，过程计量工作进行归口统一管理，在计量设备配备、计量过程监控、计量新技术推广、计量人员培训等方面强化职能管理。公司能源计量表的维护及安装由机动部自动化仪表室负责，主要能源计量数据由动力厂负责采集、统计申报，质量计量管理部计量管理科负责监督核实，保证计量的客观公正和权威性，也为成本分析核算、财务结算提供依据。
(2)加强能源计量基础管理，领导是关键，制度是保证，公司成立了以总经理为组长、各生产厂计量员为成员的能源计量管理领导小组。逐步建立健全了《物资计量管理制度》、《能源计量管理制度》、
《计量设备管理制度》、《能源计量器具周期检定制度》、《能源计量管理考核办法》等，明确了计量管理机构，部门及人员岗位责任。
(3)能源计量及计量管理工作有专门的组织机构负责。按照国家GB/T17167-20xx《用能单位能源计量器具配备与管理通则》和地方的相关标准为依据，结合公司实际情况，根据生产管理、能源管理等方面需要配备能源计量器具。按规定制定检定周期并进行检定/校准，保证计量数据的真实性和有效性。原始记录和技术档案齐全，组织实施能源计量器具的周期检定，由上级计量部门或地方计量部门检定的标准计量器具或在用计量器具，根据检定周期及时联系送检或来厂检定。凡经检定不合格和超过检定周期的计量器具一律不准使用。
5、计量投入基础设施管理
近几年能源计量投入100余万元，水、电、煤、气能源计量设备配置基本完善，并符合GB17167-20xx的要求，为节能减排工作提供可靠的依据。具体配量如下表：
6、流量计量是企业计量测试工作中的难点
近年来，我们不断总结经验，探索既能满足准确度要求，又便于安装维护的计量方式，如生产水计量选用超声波流量计，煤气计量选用智能靶式流量计，实现了按表计量结算。加强流体计量设备的管理，建立能源计量网络图，按点确定设备功能要求和设备台套数，相应建立计量器具台帐和档案。加强计量设备运行监控，定期开展比对、校验工作，坚持点巡检制度，及时发现和处理设备运行异常情况，保证计量设施处于有效可控状态。
7、能源计量数据管理
公司有完善的能源计量理数据管理制度，在保证能源计量器具准确可靠的前提下，对能源计量数据进行采集，所记录的各项计量数据有原始、规范的记录，原始记录数据真实、完整、准确，以保证统计报表信息能追溯到原始记录。能做到生产运行、统计、财务报表中能源消耗计量数据真实、一致；实行能源计量数据统一归口管理，有专职人员对能源数据进行审核，利用计算机技术实行能源计量数据的网络化管理，按生产周期（班、日、周）及时更新能源计量数据，并计算出其单位产品的各种主要能源消耗量及各产品工序能耗。并且把能源计量数据运用到实际生产中。
8、计量队伍建设管理
近两年来，在各厂部配置专、兼职计量人员参加计量管理，按计划定期组织计量人员对“计量法规手册、检定规程、能源计量器具配备和管理导则”等培训学习，增强了计量人员对计量法律法规的意识和了解，提高了对能源计量管理工作的认识。
通过学习培训，大大提高了广大员工的计量意识，全面提升了技术人员的技术能力和计量管理人员的管理水平，从而进一步推进能源计量管理工作的提高，能源计量技术水平得到有效提升，使能源计量管理和能源定额管理更科学、更深入地开展。
通过公司几年的发展历程表明，能源计量工作始终是企业节能减排的基础工作，随着科学精细化管理要求的提高，能源计量工作的作用更加凸显，本公司能源计量工作虽然取得了一定的成绩，但与先进同行业企业相比，仍还存在一定的差距，我们将在相关部门的指导帮助下，多向先进企业学习借鉴，不断提高计量管控水平，为企业又好又快发展发挥积极的推动作用。
企业自查报告6
一、企业概况及历史沿革情况
xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。
公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生产车间
（1）制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括
片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
（2）提取车间
位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积xx，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
（三）设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。
根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
（四）物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
xx年度进行的验证有：
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
（八）生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。
（九）质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
（十）产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
诉与不良反应档案，确保患者用药安全。
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。
xx年公司进行的自检情况，基本达到gmp要求。
企业自查报告7
一年来，我公司始终坚持“一切为了用户”的经营理念，以诚经营，惜诺如金，笃信诚信是企业的生命。坚持以为用户提供技术先进、性能优良的新产品为己任，立足于自主研发新产品，相继开发了动力头钻机、旋挖钻机、沉管桩钻机等新产品，在不断变换的市场中取得了不凡的业绩，市场份额占到国内市场的20%强。公司各项经济技术指标均有不同程度地增长，相继获得河北省第七届消费者信得过产品，连续19年获河北省工商局“重合同、守信用”单位。
树立诚信经营的理念
我公司把诚信经营作为企业的追求，坚持靠信用待用户，争市场，主要方面是：一是建设以诚信理念为宗旨的企业文化体系。公司把诚信建设作为企业文化建设的中心环节来抓，提出了“以德治企，诚实守信”的道德信条，倡导“说老实话、办老实事、做老实人”的企业作风，形成了“创新共赢奉献”的企业价值观等12条企业文化理念。二是着眼于道德宣传教育，着力于增强诚信意识。公司视道德为根本，重企质如生命，坚持加强道德建设，打造诚信平台，造就忠诚员工队伍。充分利用板报宣传栏，企业文件等形式与社会公众媒体广泛宣传道德建设的条例、规定及先进典型，宣传企业的发展理念和文明建设的指导思想，营造浓厚的教育氛围，倡导员工争做道德建设的标兵、忠诚企业的先锋；利用多种形式落实企业的经营准则和行为规范，如公司奉行一切为了用户的服务理念，对客户服务做出承诺，500公里以内12小时服务到位，500公里以外24小时服务到位。公司开展了全员性的“树立新理念，提供新服务，塑造新形象”活动。分别在业务科室和车间班组开展以“讲安全、讲质量、讲诚信、讲服务、树形象”为内容的“四讲一树”活动。这些活动作为一种教育的载体，通过员工的参与与实践，在启迪思维中体味诚信处事、道德为人的真正内涵，做到换位思考，一心一意为用户着想和服务，使客户有困难就会想起新钻这个朋友，愿与新钻联手创业，共谋发展。强化诚信经营的管理
市场经济是诚信经济，诚信必将成为企业行为的准则，成为企业管理的灵魂和根基。公司在诚信管理方面主要做法是：1.创建诚信经营准则和企业与员工的行为规范，明确企业健康发展的价值取向。在建设诚信企业的过程中，公司从确立生产经营准则和行为规范入手：一是在管理工作中建立了符合时代要求和市场经济规律的《新钻公司企业标准》；二是在经营销售上建立了集市场承揽、产品销售、货款回笼、售后服务、廉洁公正、塑形创优为一体的《经营销售工作管理规定》；三是在质量管理上，积极按照质量、环保和职业安全卫生等三个管理体系的国家认证的标准进行努力；四是在精神文明建设上，建立以《新钻公司员工守则》、《婚丧事新办八条规定》为基准的系列行为规范。2.打造企业领导率先垂范立诚守信平台，为企业经营和员工成长提供行为导向。一是把道德修养、诚信建设作为班子建设的重要课题，作为总结工作、剖析思想的一项内容。评估公司的客户信誉度和市场认知度，完善诚信经营准则和行为规范：二是严守合同契约，不计较一时一事利益得失。2014年初，公司产品畅销但市场钢材价格一路高歌猛进，对此，公司没有怨天忧人，而是苦练内功，挖潜增效，压缩成本，并优质高效兑现合同，受到用户的高度评价：三是对待员工做到言必信，行必果，树立诚实守信的榜样。公司内做出的决定、承诺的事情、签订的协议书、责任状，
公司领导都做到一一兑现，决不失信员工，塑造了领导者良好的形象，赢得了员工的好评。3.建立诚信奖罚考核机制，为员工奋发进取明确方向。公司每月对员工在劳动纪律、产品质量、工作态度、科技创新、安全生产、设备保养，关心他人和参加公益活动等方面逐一进行考核。在职业道德建设方面，公司完善了《新钻公司职业道德行为准则》，突出道德约束的力量。不断提升员工的'职业道德意识，把职业道德建设纳为企业文化建设的体系之中。
硬化诚信经营的载体
优良的产品品质和服务品质，是企业讲诚信的首要体现，是构筑诚信文化的基础和要件，也是企业最好的竞争手段。公司的桩工机械产品，其质量是市场公认过得硬的产品，为企业赢得了长久的信誉、可靠的朋友和永恒的市场。这个令众多企业追求和向往的成果的取得，得益于公司积极倡导并实施“精品工程”和“名牌战略”。第一，强化质量意识教育，夯实质量保证基础。一是抓教育，搞培训。把员工的技术和质量教育培训列入公司的年度生产经营计划和企业发展规划中，每年初确定培训内容、目标、课时，拔出专项费用，由公司和车间两级组织实施。同时，定期举办质量讲座、质量现场会，开展技术比武、拜师学艺活动，设立自学成才，岗位成才奖，定期表彰奖励：二是建体系，立制度。公司建立了符合国际标准的质量管理保证体系和《生产、检验、考核规章制度》，并把它渗透到生产经营的各环节。第二，强化质量保证体系。实现全过程质量控制。新钻公司严格按照质量管理和质量保证体系办事，形成了从设计、投料、生产、销售等环节完整的质量管理闭环体系；并在生产过程中全面推行“自检、专检和互检”一的“三检制”及“自检、自分、自盖工号和控制产品合格率”的“三自一控”制度。这样一来，不但使产品的生产和质量始终处于受控状态，而且有效地发挥了“预防、把关、报告”的职能作用，使公司的质量管理走向了制度化、法制化轨道。第三，强化产品质量监督，树立质管部门权威。推行了“质量黄牌书”，并把质量指标量化到各单位的工作任务及经济责任制考核中，本着“三不放过”原则，不断开展质量问题大讨论，时刻绷紧质量这根弦。“创优质、造精品”成为员工的自觉行动，“质量是个人的饭碗”成为员工的共识。“造一台钻机，交一方朋友，留一方美名”的理念已深入人心。“精品工程”和“名牌战略”取得丰硕成果。近年来，新钻公司有四种产品先后获得“国家级重点新产品”“邢台市名牌产品”等10余项大奖。固化诚信经营的传统
“人无信不立．企无信难存”。公司注重情感投入的融合力，践诺行动的影响力，赢得社会的认同和用户的赞誉。一是注重以情感人，展现道德风尚。坚持以情感人，以德赢心。通过实施情感培育、道德展示、爱心奉献工程，达到市场结盟，建立关系，实现双赢的目的。(1)急人所难，送货上门。当用户在施工遇到困难向新钻求援时，我们不但破例加工生产，而且为一件产品不惜派汽车跨越历时25小时行程1500公里，专程将货送到施工现场。(2)真挚服务，情暖人心。当公司走访用户获知地下连续墙钻机的信息时，立即派员专程前去调研，根据用户需求特别开发，今年8月份完成试制，保证了用户的急需。真挚的感情使用户表示愿与新钻成为的合作伙伴。(3)售后服务，一管到底。产品售出后，新钻公司始终遵循这样一条准则“扶上马，送一程，兴衰成败总关情”。每一件产品发出后，公司都要通过电话或派员向对方了解情况或跟踪调查，及时解决用户遇到的疑难问题。二是注重履约践诺，凸现诚信形象。对于承揽的重大制造项目，新钻
公司克服一切困难也要按规定生产制造，保证合同兑现。今年7月份公司承接了33米大桩架的研制开发任务，合同约定8月份交货，工期紧，任务重，技术含量高，制造难度大，公司组织工程技术人员、生产制造骨干科学调度，精益生产，按时完成了公司发展史上从来没有过的挑战，以优良的质量兑现合同，受到用户的好评。三是注重立诚守信，广辟发展空间。自律是守法意识的体现，是道德素养的反映。公司带头严格遵守财务会计制度，准确、真实记载和反映自身的经营和财务状况：遵守国家金融法规，依法按章足额缴纳各种税费，自觉接受国家有关职能部门的监督检查，多次被市、县税务部门评为“模范纳税户”。近三年来，公司贷款、本金及利息偿还率100％，连续三年无不良信贷记录，切实履行担保责任，被省农行评为aa级企业。连续19年被河北省工商局授予“重合同守信用”单位。
不忘回报社会的责任
公司大力培育和发扬“义利兼顾，德行并重，回馈社会”的光彩精神，在企业发展，效益增加的同时，没有忘记那些生活在逆境中的人们。截至目前为止，累计向社会捐款9余万元。特别是今年四川汶川5.12特大地震发生后，公司领导和员工踊跃捐款，共产党员还以特殊党费的形式灾区捐款。另外，还制定了完善的退、换货规定，对用户不满意的商品实行退换商品无障碍、售后服务有保障、处理问题不拖拉、接待投诉有结果。并根据有关规定，对出现质量问题的处理和赔偿都有明确的、详细的规定。我们不但创造了一流的商业品牌，而且以一流的服务品牌赢得广大用户的
实践表明，诚实守信，就会收获丰厚的回报和发展的希望；利欲熏心，欺诈行事，只能使企业走向衰败和消亡。诚招天下客,信纳八方财。社会呼唤诚信，时代推崇诚信，企业需要诚信，XX公司坚持以诚信的思想和作为服务广大用户,时刻牢记诚信是企业的生命。
企业自查报告8
一 、企业基本情况：
自查单位： XXX有限公司
纳税人识别号：
法定代表人： 财务负责人：
注册地址：西安市 小区 联系电话：
经营范围：房地产开发、建设及经营管理；物业管理；室内装修；房屋中介服务及相关信息咨询；建筑材料销售。
经营情况：正常经营
从业人数：6人
主管税务机关：长安韦曲征收局
二、各税、费、基金检查情况
20xx年度各税、费、基金检查情况如下：
(一)、营业税
20xx年末 “其他应付款”科目中为建房借入的款项为235，500，000元，故应计征的营业税的数据为：
应缴纳营业税：235，500，000×5%=11，775000元
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳11，775000元
(二)、城市维护建设税
应缴纳城市维护建设税：11，775，000×7%=824250元
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳115000元
(三）、教育费附加
应缴纳教育费附加：11,775,000×3%=353250元
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳11，00元
(四)、水利建设基金
应缴纳水利建设基金：235，500，000×0.08%=188,400元
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳75000元
（五）、印花税
应缴纳印花税：55556100×0.03%=16666.83元
账簿印花税：2本×5=10元
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳印花税16676.83元。
(六)、土地使用税
该企业20xx年度拥有土地一块：长安区土地面积153.87亩。土地税每平米 元
应缴纳土地使用税：12409.194×10元/平方米=124091.94元。
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳土地使用税124091.94元。
（七）、个人所得税
该企业20xx年度应缴个人所得税20960.53元 ；
经检查已按期申报、缴纳代扣代缴个人所得税20960.53。该企业年收入12万元以上没有，税款已按期申报并缴纳，暂未发现其他问题。
（八）企业所得税(如在国税缴纳，请注明成立日期，不填写以下具体内容)
因该企业正处在建设当中，未取得预售证，也没有取得任何销售收入，故未缴纳企业所得税。
（九）、代扣代缴税金
营业税：151061005×3%=4531830.15
城建税：4531830.15×7%=317228.12
教育费附加: 4531830.15×3%=135954.91
水利基金：151061005×0.08%=120848.8
印花税:151061005×0.03%=51654.37
印花税实际扣缴比按上述公式计算的多出6336.07元，原因是多扣缴施工单位的。
经检查、核实该企业已按期申报、缴纳.
（十）、发票
在地税局领取、使用、留存，发票按规定使用，缴销；情况正常。
自查单位：（签章）
报告日期： 年 月 日
企业自查报告9
一、企业的基本情况
我公司成立于XXXX年XX月XX日，于XXXX年XX月XX日和XXXX年XX月XX日两次通过《GSP》认证，XXXX年XX月公司法人XXX变更为XXX，XXXX年XX月公司名称由XXXX药业有限责任公司变更为XXXX药业有限责任公司，企业负责人由XXX变更为XXX，注册资金由XXX万元增加为XXXX万元，XXXX年XX月公司经营范围增加了XXX、XXXX;XXXX年XX月在XXX征地XX亩，作为公司新的生产、经营和办公场所，XXXX年XX月企业负责人由XXX变更为XXX，增建仓库XXXXX㎡；公司现有员工XXX人，其中执业药师XX人，主任药师X人，主管药师XX人，药师XX人，药学专业技术人员XX人；经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、精神等药品（限二类），经营药品近3000余种，XXXX年销售额XXXXX万元；公司仓库总面积XXXXX㎡，其中阴凉库XXXXX㎡，冷库XXX㎡，验收养护室XXX㎡；按新版《GSP》要求，公司重新修订了药品质量管理控制文件，升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了药品质量。
公司按《GSP》及附录要求，建立了完善的质量管理体系，确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意”的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程；在质量管理控制模式上，采用国内先进的XXXXXXXX供应链管理系统；具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP》要求的经营场所和库房，配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组，建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统，新增了药品经营风险评估内容，实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。
新版《GSP》实施后，按质量管理体系文件管理制度，公司对内部质量管理体系文件进行了修订和完善。增加了质量管理制度X个，操作程序X个，新修订的质量管理体系文件经质量副总经理审核，总经理批准，于XXXX年XX月XX日起执行。
通过更新软件，公司建立了符合《GSP》要求的XXXX计算机控制系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，由联通公司安装了专线光缆，网络环境安全稳定，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合《GSP》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
公司每年对质量管理体系开展内审，当质量关键要素发生重大变化时，组织开展专项内审。XXXX年XX月对质量管理体系进行了内部审核，对内审情况进行了分析，并依据分析结论制定了相关的改进措施，提高了药品质量保证能力和质量信誉，保证了质量管理体系持续有效运行。
在药品质量风险管理过程中，采用前瞻和回顾的方式，对药品流通各个环节中的质量风险进行了评估、控制、沟通和审核，使质量风险得到了有效控制。
公司全员参与质量管理，各部门、岗位人员能正确理解、履行所承担的相应质量责任。在药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、退货及售后管理各环节，能严格按照企业质量管理制度及操作规程进行管理和运行，经营活动中未发生经营假劣药品案件，未发生重大药品质量事故。
XXXX年药品经营质量回顾分析：
供货单位购进品种的合法性100%首营首企品种审核率100%药品购进验收入库合格率100%药品储存运输正确率99、9%重点养护品种率100%药品出库合格率100%药品销售、出库复核率100% XXXX年省、市食品药品检验中心抽检合格率100%
二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况
公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应，并明确规定其职责、权限和相互关系，企业负责人某同志大学X科学历，XXX师，从事药品经营管理工作XX年，熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》，能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，质量负责人某同志中药学本科学历，执业中药师、主管药师，从事药品经营质量管理工作XX年，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；质量管理部部长XX，药学本科学历，执业药师、XX药师，从事药品生产、经营质量管理工作XX年，能够独立解决经营过程中的质量问题。公司设置质量管理部、业务部、财务部、仓储部、行政部、信息部；各部门人员配合管理，职责明确，质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
为了不断提高员工人员整体素质及业务水平，使各岗位人员能够正确理解并履行其职责，保证企业质量管理体系持续有效运行，公司制定了《质量教育、培训及考核管理制度》。质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训，对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训，培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课、参加市局培训和现场操作等。对每次培训进行考核，考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等。对从事特殊管理药品和冷藏药品储存、运输等岗位的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训和考核。
为加强人员健康状况管理，确保经营的药品不受污染，公司制订了《环境卫生、人员健康状况的管理制度》，由行政部负责每年组织员工进行健康查体并建立健康档案。对质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检，公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。
四、质量管理体系文件概况
质量管理体系文件是公司内部管理的依据，是保障药品质量的规范要求。
公司成立了质量领导小组，企业负责人任组长，质量负责人任副组长，成员由各部负责人组成；在XXXX年，XXXX年，XXXX年，XXXX年，XXXX年分别根据《GSP》及附录和国家有关新的法规要求进行了修订和完善。质量管理体系文件由质管部及相关部门根据文件管理程序和本企业实际情况起草，交各部门进行充分讨论修订，统一格式、统一编码。包括42项质量管理制度、32项操作程序、25项部门及岗位职责及相关的档案、报告、记录和凭证。经质量副总经理审核，报总经理批准签字后执行。行政部严格按照文件规定建立《文件发放、回收记录》，已失效或作废文件由行政部文件管理人员及时收回，保留一份存档，其余的填写《文件销毁审批记录》，经总经理批准后销毁。企业根据经营发展情况，国家出台新的药品经营管理法规时，及时修订，并注明修订原因，填写记录，部门文件由部门保存。
五、企业内审制度概况及内审执行情况
根据《GSP》及附录要求，公司成立了“质量管理体系内审小组”，由企业负责人担任组长，质量负责人担任副组长，成员由质管部、业务部、仓储部、信息部、行政部、财务部等各部门负责人及质管员组成；修订了《质量管理体系内审管理制度》及《质量管理体系内部审核程序》。制度规定企业每年组织一次内审，在质量管理体系关键要素发生重大变化时，开展专项内审。
公司质量管理体系内审小组依照国家总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录要求，于XXXX年XX月XX至XX日对公司的质量体系进行了内部审查；审核内容包括质量方针和目标、质量管理体系文件、组织机构及人员情况、部门及岗位职责执行情况、质量管理制度与程序执行情况；药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售、运输、配送等管理情况；营业场所、仓储设施设备、计算机系统等情况；内审程序分为制定计划、前期准备、组织实施及编写内审报告等。
内审小组编制“质量管理体系评审计划”，经企业负责人批准后召开会议确定评审日程。内审小组按规定时间组织现场检查，根据现场检查情况，形成存在问题及改进建议文件，并通知相关责任部门或人员落实整改意见。内审小组对整改情况进行跟踪检查，并对所采取纠正和预防措施的有效性进行评价。内审小组对存在的问题和整改实施情况进行汇总，形成“质量管理体系内审报告”，经企业负责人签字并由质管部发放至相关部门及岗位人员。质量管理体系评审工作中形成的各类文件、记录、报告及相关资料由质管部整理归档。评审结果、存在问题、改进措施（举例见附表）。
六、设施与设备配备情况
公司具有与药品经营规模相适应的经营场所、库房及设备，库房的设计符合药品储藏要求，可有效防止药品的污染、混淆和差错，药品储存作业区、辅助区、办公区进行有效区分，库区环境整洁，周围环境地面硬化;库内地面平整，墙面光滑，门窗密封严密；库房设有气幕机、保温隔断，库内待验、合格、发货、退货、不合格及待处理区域划分清晰;库内立体式货架、窗帘、排风扇、加湿器、除湿器、叉车、拆零拼箱操作台、中药养护操作台、灭蚊灯、挡鼠板、粘鼠板、照明设施等符合新版《GSP》要求。运输药品均使用封闭式货车，冷藏药品的储存、运输有冷库、冷藏车、保温箱及备用发电机组;按《GSP》要求，委托XXXX有限公司安装温湿度监控系统，并负责验证，此系统对库存药品温湿度可进行自动监测、显示、记录、调控，并具有报警功能。公司制定了《冷链药品储存与运输应急预案》，与XXXX等X家医药公司签订了《药品运输应急救援互助协议》，储存、运输设备定期检查、清洁、维护，并建有记录。
七、检定、校准与验证实施情况
根据新版《GSP》及附录要求，公司制定了《设施设备校准和验证管理制度》，对阴凉库、冷库、冷藏车、恒温车、保温箱的温湿度监控系统，委托具有验证资格的XXXX有限公司负责安装并实施验证，（共安装温湿度自动监控仪XX台，探头终端XX个）由质管部编写年度验证计划和要求，受托方根据每一项验证工作实际内容及要求制定验证方案，经质管部审核，质量副总审批后实施。验证中，由质量管理部组织相关人员全程参与，验证完成后，受托方负责人员培训和出具验证报告，由质管部审核，质量副总批准，形成验证控制文件。文件包括验证方案，验证报告，评价，偏差处理及预防措施等，由质管部存档，并根据校准、验证确定的参数和条件，正确合理使用相关的设施设备，并保证其正常运行。
八、计算机系统概况
我公司采用XXXXXX企业业务管理软件，更换了浪潮英信XXXXXX服务器、UPS不间断电源、数据备份硬盘和PC终端、扫码枪、打印机等，KSOA主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对药品的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
各个岗位配备终端机共计XX台，分布情况如下：业务：X台，开票：X台，质管：X台，收货：X台，验收：X台，养护：X台，保管：X台，复核：X台，财务：X台，运输：X台，信息部：X台，经理管理：X台，行政部：X台。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了药品经营管理活动全过程的控制。对药品的流向可追溯，实现了零死角，保证了药品质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）、首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在XXXX系统中填写“首营企业审批表”，
由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护供货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。
（2）、供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据采购员递交的供货单位资质变更材料及时在XXXX系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）、质量控制功能
供应商任意一个资质过期系统都能够自动拦截相关过期或超经营范围，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2、购货单位数据管理模块
（1）、购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在XXXX系统中填写“客户资质登记表”，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务
（2）、购货单位的更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在XXXX系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
（3）、质量控制功能
购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。
3、首营品种资料数据管理模块
（1）、首营品种录入、审核、审批
业务员负责收集首营品种资料，包括：药品注册批件、质量标准等在KSOA系统内进行填写“首营品种审批表”；由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行企业信息的下发，并将档案资料存档方可进行首营品种的采购业务。
（2）、首营品种的更新与维护
当品种资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的药品资质变更材料及时在XXXX系统中进行药品资料更新登记的动态信息的维护。
（3）、质量控制功能：
①、设定品种类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。
②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。
（二）、采购管理
1、采购业务模块
（1）、采购订单制订、审核：采购员在XXXX系统中制作采购订单后，经业务部长审核采购订单，自动生成采购记录。
（2）、采购环节质量控制
①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、生产范围、合法资质自动识别与控制。
②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。
2、收货、验收、入库
（1）收货员在XXXX系统中提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。
（2）验收员在XXXX系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，自动生成验收记录。
（3）保管员在XXXX系统中提取验收合格药品进行确认入库，并在系统中生成库存。
3、购进退出管理模块
（1）、购进退出单制作、审核
业务人员在XXXX系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货药品填11
写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进药品退出记录。
（2）、购进退出品种出库复核
提货人员依据购进退出单据中的品种、批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确认。
（三）、销售管理模块
1、销售业务模块
（1）、销售订单制订
开票员根据客户要求登录XXXX系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。
（2）、销售出库环节质量控制：
系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、生产范围或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。
2、销售出库模块
（1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认记账。
（2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”、“易变先出”，并拦截超过有效期的药品出库。
3、销售退回模块
（1）、销售退回单据制订、审核
业务部人员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售品种后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质管部长在XXXX系统中对销售退回申请单进行审核。
（2）、销售退回收货验收管理
验收员在XXXX系统中选择相对应的销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交保管员进行入库确认记账，生成库存。
（四）、仓储管理
1、盘点作业
盘点记录直接在XXXX系统中打印库存盘点表由储运部进行盘点并将盘点数据录入系统，经财务部审核后，由财务人员将盘点结果在XXXX系统内进行入账。
2、在库养护
（1）、一般养护
养护员在XXXX系统中提取养护计划，养护计划是由系统自动生成。养护员按照养护计划表对实物进行养护。
（2）、重点养护
由养护员依据在XXXX系统中确认需要重点养护的品种，并报知质量管理部长进行审核，生成重点养护品种，养护员按照养护计划表对实物进行养护。
（3）、停售锁定控制
在库药品发现疑似不合格药品或过效期的品种，由养护员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。由质量管理部进行复查确认，合格药品自动解除停售，确定为不合格药品移入不合格药品区。
3、近效期管理
根据药品近效期时间，系统将自动生成近效期预警。
（五）、运输管理模块
车辆基础信息登记：可在XXXX系统内录入企业的车辆信息，在登记运输单据时可自动提取相关的车辆和驾驶员信息。
1、配送车辆基础信息登记：主要是经过审核或验证的车辆信息在XXXX内进行登记，确保信息的准确性，方便数据的录入。
2、运输记录登记：分为普通药品和冷藏药品登记，根据业务部的药品配送情况由配送员予以登记。
3、公司针对库房制定了安全防护措施，可对无关人员进行可控管理。
（六）、计算机系统管理模块
各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。更改权限或增加权限由部门提出申请，经质管部长、质量负责人、企业负责人审核后，由信息部进行授权。
（七）、设施设备的校准和验证
公司所有需要校准和验证的设施设备，均委托XXXXXX有限公司进行验证、培训相关人员和出据验证报告，验证工作和资料管理由质管部负责。
九、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业召回职责等方面的管理情况和运作程序简述：
公司制定了药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业召回等方面的质量管理制度及程序，由质管部指导、监督各部门及岗位执行。
1、采购管理
业务部采购药品时，对供货单位的合法资格、购入药品的合法性、可靠性以及供货单位销售人员的合法资格进行严格审核。采购中涉及的首营企业、首营品种由业务部收集相关资料，并录入计算机系统，经业务部XX总监、质管部长、质量负责人实行电子层签批后，生成基础数据，方可建立业务关系和经营药品。
采购员还要和供货单位签订购销合同和质量保证协议，内容包括明确双方质量责任，提供符合规定的资料、票据、付款方式等。采购员根据公司经营需求，编制采购订单，在质量管理数据库中选择合格供货单位，生成采购订单，经营销总监审批。采购员通知供货单位发货，药品入库后，采购员在合同约定的时间内向供货单位索取药品合法票据，发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向金额、品名一致，并与财务帐目内容相对应。发票由财务部按规定归档保存。特殊管理药品的采购严格按照特殊药品管理制度执行。
企业质量负责人、业务部营销总监每年年底会同业务部、质管部、仓储部等相关部门和人员对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
2、收货管理
药品到货时，收货员核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品无误后收货，发现货单不符情况拒绝收货。冷藏药品到货时，收货员对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录、导出数据；销售退回药品的收货，收货员在计算机系统中核对原销售记录及出库复核记录，确认为本企业销售的药品时方可收货。收货员对符合收货要求的药品按品种特性要求放于相应待验区域，大批量药品可直接放置货位，悬挂明显的待验标识，通知验收员验收。
3、验收管理
药品验收员按照验收制度和程序，对每次到货药品进行逐批抽样验收、抽取的样品具有代表性，同批号的药品至少检查3个最小包装、有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可以不打开最小包装，对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货拼箱的，开箱检查至最小包装。对销后退回药品的验收、整件包装完好的，加倍抽样检查、无完好外包装的每件抽样检查至最小包装。冷藏药品在冷库内验收。特殊管理的药品在特药库验收区双人开箱验收。
验收药品按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为生产企业的，提供药品检验报告书原件，供货单位为批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章。验收员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查核对，验收结束后，将抽取的完好样品放回原包装箱，加贴“验”字标签，对于相关证明文件不完整或内容与到货药品不符的拒收，并通知业务部、质管部处理。
对实施电子监管的药品由XX员按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台；对未按规定加印加贴中国药品电子监管码，或者监管码印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的拒收；监管码信息与药品包装信息不符的及时通知业务部向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
验收员对药品验收后在计算机系统中进行录入并确认，系统自动生成“药品验收记录”，通知保管员入库并在计算机系统中确认记账。验收员对验收不合格的药品填写“药品拒收报告单”注明不合格事项，报质管部处理。
4、储存管理
药品根据其质量特性进行储存，公司分别设有阴凉库和冷库。特殊管理药品、中药材、中药饮片分别专库储存，库房配备温湿度自动监测控制系统，系统对药品储存过程中的温湿度进行24小时不间断地监测、记录、数据存储和报警，自动生成温湿度检测记录；在库药品按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；仓储药品按要求采取避光、遮光、通风防潮、防虫、防鼠等措施，药品的搬运和堆码严格按照外包装要求规范操作，按批号堆码，“六距”符合要求；拆除外包装的零货药品单独存放；储存药品的货架托盘等设施设备清洁卫生，无破损和杂物堆放。库区安装监控探头，出入库区进行登记，未经批准的人员不得进入储存作业区。储存作业区的人员无影响药品质量和安全的行为，储存作业区内部无存放与储存管理无关的物品。
5、养护管理
养护员根据库房条件，外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。指17
导和督促保管员对药品进行合理储存与作业；检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房设施设备进行养护检查，养护品种分为重点养护品种和一般养护品种。重点养护品种包括：对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种，中药材、中药饮片易霉变、泛油、虫蛀等品种；依据计算机系统质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按月生成养护计划，对一般养护品种每三个月全面进行一次养护检查，重点养护品种每个月全面进行一次养护检查。在养护检查中，根据在库药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对中药材、中药饮片按其特性采取干燥、通风、冷冻等措施进行养护。计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。养护过程中发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄露时，养护员根据药品特性采取稀释、清洗、覆盖、吸附、通风等处理措施，防止对储存环境和其它药品造成污染。
养护工作中发现质量可疑的药品，养护员立即在计算机系统中锁定，将药品存放于待处理区，并设立明显标志，同时报质管部确认。养护员每月对养护信息进行汇总分析，提出预防改进措施，不断提高药品养护工作质量。
6、销售管理
严格按照《药品经营许可证》》、《营业执照》核准的经营方式和经营范围开展药品经营活动；严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按照相应的销售范围销售药品。购货单位提供的相关证明材料，通过业务部、质管部、质量负责人审批，录入计算机系统形成质量管理基础数据。开票员按照计算机系统中合格购货方和购货单位的采购订单开票，打印“销售订单”经营销总监审核通过后确认，系统自动生成销售记录。发货人员凭“销售订单”拣货，经复核人员复核后由其他保管员出库确认并打印“随货同行单”。财务部依据“药品随货同行单”开具发票，做到票、账、货、款一致。特殊管理药品的销售按特殊管理药品销售的管理制度执行。
7、出库管理
仓库保管员按“销售订单”核对无误后在计算机系统中确认发货，将药品移至发货库（区），通知复核人员进行复核。出库复核时，发现药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实，包装内有异常响动或者液体渗漏，标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符等情况不得发货；并在计算机系统进行锁定，同时报告质管部处理。药品出库复核无误后，在计算机系统中进行出库复核确认，系统自动生成“出库复核记录”，复核人员通知保管员进行出库确认记账。保管员记账后打印“随货同行单”并加盖企业“出库专用章”。药品拼箱发货有专用的“拼箱发货专用箱”，专用箱用醒目的拼箱标志。
冷藏药品的出库复核、拼箱、装箱等作业，在冷库相应区域内进行；保温箱在使用前要达到相应的温度要求；装车前检查冷藏车辆的启动运行状态，达到规定温度后方可装车。特殊管理药品的出库由双人发货、双人复核，并索取回执单。
对实施电子监管的药品，在出库时进行扫码和数据上传。
8、运输与配送管理
公司运输配送药品的车辆均为封闭式货车，发送药品时，配送员检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。药品的搬运、装卸严格按照药品外包装标示的要求操作；运输药品时采取相应的措施防止运输过程中出现破损、污染等问题；冷藏药品运输途中，实时监测并记录冷藏车、保温箱内的温度数据，运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。为防止药品在运输过程中发生被盗、被抢、遗失、调换等情况，制定了专门的运输安全管理措施，冷藏药品制定了专门的运输应急预案，并与XXXX等X家药品经营企业签订了《药品运输应急救援互助协议》。药品运输均建立“药品运输记录”，内容包括：运输方式、启动时间、发货地址、收货单位、收货地址、药品件数、运输人员、车牌号码等。特殊管理药品的运输按照特殊管理药品的运输管理规定执行。
9、退货管理
药品储存期间因滞销或者供货单位的原因需要退回供货方时，由业务部与供货单位联系，协商退货事宜，填写“购进退出申请单”，经质管部长批准后，保管员将待退出药品移至退货区，经复核人员复核后由保管员出库记账。退货时做好退货记录。不合格药品（外包装破损的不合格除外）不得退货，报质管部处理。
销售退回药品，业务部在系统中提取药品原销售记录及销售出库复核记录进行核对，确定为本公司销售品种后，开具“销售退回申请单”，经质管部负责人审批后方可进行退货。收货员凭销售退回申请单及原销售记录进行收货。冷藏药品的销售退回，要求购货方提供药品储存、运输期间的温度控制文件数据，确认符合规定条件的，方可收货并通知验收员验收；验收员对销售退回的药品进行逐批逐箱检查验收，验收合格的可重新入库，验收员在计算机系统中进行验收确认后生成“销售退回验收记录”；验收不合格的药品注明不合格事项及处置措施，直接存入不合格品库区，对实施电子监管的药品，电子监管码采集员及时进行扫码和数据上传。
10、投诉处理
质管员负责药品售后质量投诉的管理。各部门收到药品质量投诉、服务质量投诉后，及时通知质管员，质管员收到质量投诉信息后，1个工作日内填写“客户质量投诉登记表”，内容包括：投诉人单位、姓名、地址、联系方式、投诉方式、投诉内容、投诉日期等，如是药品质量方面的投诉，应在计算机系统中锁定所投诉的药品，停止销售并通知业务部和仓储部，必要时业务部通知供货单位和生产企业，要求协助调查和处理；质管员对质量投诉进行调查，并找出原因，写出“药品质量投诉调查报告”报质管部部长审核，3个工作日内做出处理意见报质量负责人审批。根据调查情况对质量投诉进行评估分析，制定相应的改进措施，有效提高质量控制水平及服务质量，并对投诉药品进行质量跟踪。质管员将投诉的调查情况及处理意见及时向投诉人进行反馈，并将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
11、药品不良反应报告
质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息，建立并保存药品不良反应报告和监测档案。各部门应注意收集所经营药品不良反应的信息，及时填报“药品不良反应/事件报告表”，上报质量管理部。质量管理部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向省药品不良反应监测中心报告并配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查，并提供调查所需要的资料。
发现或获知新的、严重的药品不良反应应当在15个工作日内报告，死亡病例须立即报告；其它药品不良反应应当在30个工作日内报告。有随访信息的，应当及时报告。如发生药品群体不良事件，应当暂停药品的销售，立即通过电话或传真等方式报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构；同时填写“药品群体不良事件基本信息表”，对每一病例还应当及时填写“药品不良反应/事件报告表”，通过国家药品不良反应监测信息网络报告；立即告知生产企业，协助药品生产企业采取相关控制措施同时迅速开展自查。
12、药品追回及配合生产企业履行召回的管理
确定已售药品需追回时，质管部通知业务部对所需追回药品的销售数量、销售去向全面进行统计，有质管部发出药品召回通知，分别发至业务部、仓储部、财务部；业务部通知购货单位停售并负责药品追回；公司接到生产企业“药品召回通知”，协助其履行召回义务，质管部通知业务部对需要召回的药品数量、销售去向全面进行统计，有质管部发出药品召回通知，分别发至业务部、仓储部、财务部；业务部通知购货单位停售并负责药品召回，业务部与供货单位洽谈药品召回处理事宜，并配合财务部做好相关账目处理；质管部负责建立“药品召/追回记录”。
十、实施中发现的不足，整改措施及效果
由于企业增建仓库、安装设施、布设线路、软件升级、建立冷库及安装冷链温湿度监控系统、设备机械化操作，同时部分人员更新，工作忙，任务重，在执行新版《GSP》过程中，仍有部分不足之处，主要有以下几个方面：
1、新增仓储配送人员较多，对冷藏药品的操作流程不熟练;部分设备如登高车、叉车使用不熟练，货物摆放不规范，启动备用发电机不熟练。
2、个别人员操作流程不熟练，门禁管理制度执行不到位，有非仓储人员进入库房未进行登记的现象，个别业务员不熟悉药品分类，特管药品及其复方制剂回执索要不及时。
3、温湿度监控系统、冷链数据导出操作规程不熟悉。
4、待验区划分不合理，距零货区、发货区较远。
5、环境卫生清洁不彻底。
整改措施：通过汇集各个部门不足之处，公司质量领导小组通过会议形成决议：加强新版《GSP》的学习，注重培训效果，严格按质量管理制度操作，责任到人，要求到位，互帮互查。通过分批分组，现场操作，以老带新，既重视遵守规章制度，又重视实际操作过程，通过分析原因，提出改正方法，逐项落实到位，收到了较好效果。经公司内审小组跟踪检查，认为各责任部门对存在问题的整改达到了《GSP》要求。
企业自查报告10
为进一步加强劳动纪律，改进工作作风，规范工作程序，提高工作质量和效率，根据销售公司《关于开展劳动纪律整顿活动的通知》文件精神，我处结合工作实际，积极开展了以劳动纪律整顿为突破口，以转变工作作风和提高工作效率为目标的劳动纪律整顿活动。
本次整顿活动历时40天，效果明显，不仅促进了我处干部职工工作作风的进一步好转，而且使我处全员职工的精神面貌有了明显变化，责任意识、服务意识、大局意识有了明显提高，班子的凝聚力、创造力和战斗力明显增强。总结这次劳动纪律整顿活动,其主要做法和特点是:
一、领导重视，积极准备，组织落实
按照文件要求，我处迅速成立了劳动纪律整顿活动领导小组，负责活动的监督和指导工作。于5月6日召开了永坪销售处劳动纪律整顿动员大会，会议传达了公司文件精神，确定了整顿方案，明确了整顿目的，使全员职工对此次整顿活动的重要性有了深层次的理解。各单位也作了表态发言，承诺将活动各项安排落到实处，保证每一阶段工作都能够保质保量地完成，并畅通举报渠道，正确对待存在的问题。
二、采取多种形式，广泛宣传，增强全员劳动纪律意识我处充分利用宣传媒介开展宣传活动。
通过悬挂条幅、宣传画、组织学习等形式，以集团公司和销售公司的规章制度作为宣讲和学习重点，大力宣传开展劳动纪律整顿活动的重要意义，并向职工公开整顿方案，设立举报电话和电子邮箱，为活动开展营造了良好氛围。
三、针对存问题，广开言路、群策群力，妥善整改
在学习讨论中职工们提出了如下问题：生产岗位人员少；个别职工经常性迟到早退；个人职工不请假外出办私事；部分职工思想意识、责任意识、自觉遵纪守法意识淡薄，执行规章制度的自觉性差，工作程序有章不循，劳动纪律涣散、工作作风飘浮等问题。
针对以上问题，我处在全处范围内展开讨论，广开言路、群策群力，妥善整改。
一是进行人员调配，将机关部分职工和全部新分配职工补充到一线生产岗位，解决生产岗位人员不足的问题；
二是积极组织相关管理人员对现有的各项管理制度进行了梳理，完善和严格执行请销假制度，建立了覆盖全员的考勤体系，对每个职工每天的出勤情况如实记录，考勤结果每天公布。
根据公示结果，奖勤罚懒，奖优罚劣，极大地提高了职工工作热情和工作责任心；
三是将杨山成品油中转站的周检扩大为全处范围内的周检，检查有记录、有通报、有整改，整改有责任人、有整改时间及整改情况。通过周检，及时堵塞了漏洞，夯实了基础管理；
四是加强职工的思想政治教育，大力宣传先进人物、优秀职工事迹等，弘扬爱岗敬业、埋头苦干的精神；
五是各级领导干部对自己的配偶、子女、直系亲属是否存在领工资不上班、雇人上班等问题进行自查；六是坚持人人平等、一视同仁、公平、公正的处理原则。
同时，围绕存在的问题，我处以科室、工段为单位分组开展了自查自纠讨论，每名职工针对这些问题，结合自身情况进行表态发言，从而使整顿工作做到了有的放矢，对症下药，增强了整顿的针对性和实效性，使广大干部职工进一步提高了认识，端正了态度，增强了搞好整顿工作的主动性和紧迫性。
四、严格督促检查，确保整顿取得实效
为确保作风整顿工作不走过场，取得实效，处整顿领导小组对纪律整顿活动的每一个阶段，每一个环节都进行了认真的审查把关，加大了查岗力度，采取不定时，不提前打招呼，一竿子插到底的方法，对查出的问题及时进行了通报。对检查中发现的不作为、乱作为、走过场等严重问题，不仅从严处理相关责任人，还追究主要领导责任。有力地促进了工作作风的'好转。
五、持之以恒，巩固整顿成果
劳动纪律问题是个长期性的问题，不可能通过短期的集中整顿就得到全部解决。所以在这次整顿中，我们本着边查边改，边干边改的原则，针对干部职工作风方面存在的突出问题，从制度上分析原因，从工作机制上找缺陷，从监督措施上找不足，把整改融于日常工作之中。做到了按制度办事，靠制度管人，一级抓一级，层层抓落实，使广大干部职工进一步明确了什么该做，什么不该做，违反了要受什么处罚，保证了已解决的问题不反弹，易出现的问题早防范，有效的巩固了整顿成果。
总之，通过这次劳动纪律整顿活动，我处职工已从思想上认识到这项活动的重要性和必要性，并从实际上改变以往不规范的行为，不良风气得以改善，工作质量和工作效率明显提高。今后我处将继续以劳动纪律整顿为突破口，努力营造积极向上、求真务实、规范有序的工作氛围，为顺利完成全年销售任务提供坚实保障。
企业自查报告11
一、建设单位基本情况，本项目概况
1、单位基本情况：
山东菏泽德泰化工有限公司地处菏泽市开发区煤化工业园，XX年12月，投资24000万元建设100万吨/年油浆芳烃抽提装置采用与其他科研单位联合开发了催化裂化外甩油浆双溶剂抽提新工艺，对重油催化装置的产品油浆进一步加工，生产重芳烃系列高附加值化工产品，广泛用于道路沥青、橡胶、塑料和碳素纤维材料等行业，延伸了产业链并达到催化油浆综合利用之目的，减轻了环境污染。
2、项目概况：
（1）项目组成：拟建项目建设内容为100万t/a芳烃抽提装置，由主体工程、储运工程、环保工程和公用工程部分组成，拟建项目组成情况见
（2）主要建设内容：见工程主要设备
菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目于XX年9月委托山东省环境保护科学研究设计院编制了《山东菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目环境影响报告书》，并于XX年10月得到山东省环保局批复。
菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目于XX年10
月开工建设，XX年3月竣工验收，在XX年4月得到菏泽市环保局同意进行试生产，批复试生产时间为：XX年4月2日—XX年7月1日。在试生产期间未出现环境污染情况。菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目总投资24000万元，其中环保投资1920万元
二、环评批复落实情况
1、施工期间环保措施落实情况
该项目在施工期间严格按照《山东菏泽德泰化工有限公司100万吨/年芳烃抽提项目环境影响报告书》要求，认真落实环境影响报告书中环保措施。为减少对周围环境的影响，我们采取了以下控制措施，将不利影响降到了最低。噪声污染控制措施
（1）、合理安排施工时间。安排施工计划时，应尽可能避免大量的高噪声设备同时施工，避开周围环境对噪声的敏感时间，避免夜间施工量。尽量加快施工进度，缩短整个工期。
（2）、降低设备声级。尽量选用了低噪声施工机械；施工过程中有专门的设备维护人员，运输车辆采取控速进场措施。
（3）、降低人为噪声。根据当地环保部门制定的噪声防治条例的要求施工，以免影响周围村民的生活。
2、扬尘污染控制措施
（1）、施工场地每天定时洒水，防止浮尘产生，在大风日加大了洒水量及洒水次数。
（2）、施工场地内运输通道及时进行了清扫、冲洗，以减少汽车行驶扬尘。
（3）、运输车辆进入施工场地应低速行驶，或限速行驶，减少扬尘
企业自查报告12
在各领导单位的支持下，我们公司的信用管理理念不断成熟，信用管理制度逐渐完善，在诚信经营的道路上，我们的步伐更加稳健，20xx年已经结束，我们公司信用管理工作仍在进行，在对往日工作的细致回顾中，我们总结如下：
一、坚持诚信为本的企业发展理念，日益强化企业的诚信意识
诚实守信，重诺实行是中华民族的美德，也是企业生存发展之本，市场经济条件下，信用问题既属于道德范畴，又属于经济范畴。诚信经营是市场经济的基本准则，没有信用，公司的业务根基就用动摇，就不可能发展，最终必将会被市场经济所淘汰，我公司在今后要更加充分地发挥职能作用，扎实开展“守合同重信用”创建活动，增强全公司的诚信意识和品牌意识。
为此我公司不但专门设置了负责信用管理工作的部门，由办公室全面负责此项工作，制定完善的，有针对性的信用管理制度，并由专职管理人员负责日常信用管理工作。
我司注重抓好企业质量信用、企业纳税信用、企业管理信用和商业管理信用制度的落实，并加强企业自身建设，在公司广大干部职工中，倡导诚信观念，普及信用知识，提高企业广大干部职工的诚信意识和整体素质，使诚实守信成为企业和职工的自觉要求、行为取向，抵制失信行为自律，追求企业信誉，树立起诚信企业的良好形象，促进企业的发展，与此同时我司非常注重加强行政监督和舆论监督，搞好与各职能部门间的分工协作，确保企业争创诚信企业工作取得实效。
二、坚持贯彻建筑企业相关资质管理规定，切实达标依法经营
我公司现拥有房屋建设施工总承包壹级资质，拥有一支高素质高水平的技术团队。公司连续多年引进应届毕业生和优秀的建筑专业人才，职工总数达1800多人，其中有职称的工程技术人员200多人，经济管理人员超过30人，人力资源部门也制定了严格的人力资源管理制度，从人才的招聘、选拔、培训到薪酬管理，绩效考核都有一套完备的管理流程，这些工作都为企业的诚信经营提供了人才和技术的双重保障。
我司自成立以来承包了许多工程，，在施工过程中无任何不良违法行为，对工程款严格按照规定计价取费，建设单位对我方支付的工程质量及售后服务却极为满意，并给予了高度地评价，为此我公司良好企业信誉得到了进一步的印证，同时公司的经济效益也得到哦了大幅提高，20xx年工程结算收入达到亿元，净资产近**万元，纳税总额也超过万元，今后我们将更加努力，争取进一步提高施工质量以实现更大的企业价值。
三、注重企业科学管理，确保合同履约率
1．严格有效的项目管理措施
公司法人与各项目经理均依法签订责任状，各项目部工作由项目经理全面负责，项目经理对内严把各职能机构关口，监督考核质量、安全等各项工作，对外主动配合甲方和监理单位，协调内外关系，各方面严格遵守项目管理规范，妥善完成每一生产任务，到目前为止，我公司所有在建项目均在正常运行或已顺利完工，工程合格率100%，优良率达80%以上。
2．规范质量管理、安全生产管理、文明施工管理工作
公司陈述所有交付工程无一不受好评，合同履约率、质量合格率均100%，并在所有施工过程中无任何质量事故、安全事故。公司为每个项目部设置了专业的管理机构，并配备了专职质量员、安全员，所有项目部人员都按要求持证上岗，各项目部人员严格按照各专业规
章制度落实各项管理工作，及时排除安全隐患，确保工程各个环节进程顺利，同时公司也安排专职人员对其他人员的工作进行定期培训、考核，有执行有监督，质量可靠，安全生产也就进一步的保障。
工作的重中之重就是安全生产，这是建筑施工的关键所在，因此，我公司的安全部的专职人员定时检查工地各地的安全措施定期贯彻安全生产各项法律法规及各工种的操作规程，严格把关，杜绝任何事故的发生。
工程验收合格交付建设单位后，我司严格遵守工程质量保修制度及时处理各种问题，各面做好售后服务，绝不借故拖延，影响使用单位的正常使用。
此外我公司已获得认证。
3．完善公司的合同管理制度
我公司为各项目部都配备各专门的资料员，负责项目部资料的规则，整理等相关工作，妥善保管项目部证章，并按要求将项目履约信息，按时上报公司，定期到公司财务对账等，使合同履行全面受控，保证合同履约率，以期每一个完工的项目却能达到顾客满意。
4．严格执行现行劳动合同法
自信合同出台以来，我公司积极贯彻执行新的劳动合同法，依法与员工签订劳动合同，为员工依法纳税各种社会保险，保障了企业与员工双方的合法权利与义务，为公司的正常经营发展解决了后顾之忧，也让员工更踏实勤奋地工作，这也是企业诚信经营的以达前提。
5．重视劳务分包管理
对于劳务分包部分，我公司始终按照国家相关规定依法按时支付劳务工资，无挪用、拖欠劳务费等不良记录，对于劳务人员，我们依法采取实名制持证上岗，所有人员资料均建档保存，并积极配合计划生育部门的工作，做好计划生育流动人口等标案工作。
四、遵纪守法，维护良好的社会信用
有了规范的经营体制，有了科学的管理制度，有了高素质的运作团队，秉承诚信经营的发展理念，我公司在十几年的成长过程中，始终合法经营，依法纳税，无任何失信行为记录，无任何质量事故及安全事故，这为我公司奠定了良好的社会信用基础，我公司已于20xx年被国家工商总局评为“守合同重信用”企业，这既是对我们以往工作成绩的肯定，也更加坚定了我们继续保持诚信企业的优良形象的决心，当然，我们工作还存在很多不足，我们公司会在日后的工作中，不断通过实践总结，及时改进更新，以求在诚信经营的旅途中更上一层楼，在建筑行业里继续保持良好的企业形象，为社会创造更多的价值。
企业自查报告13
一、安全体系、安全管理制度、执行情况
公司设有安全员负责公司运输安全生产日常管理工作，并建立健全的安全运输规章制度，安全管理人员能严格履行工作职责，抓好安全管理。安全管理制度、执行情况如下：
1、能及时学习、贯彻、落实上级有关安全工作的文件。
2、公司有健全的各项安全制度，管理人员能严格遵守相关的安全制度，并能定期进行安全检查、指导、考核。
3、各岗位有明确的岗位责任和要求，安全管理人员签订安全工作责任书。
二、交通安全情况
1、制订有年度交通安全目标管理计划，每月对本单位交通安全 工作开展情况进行一次总结，并报送上级有关部门。
2、能严格做好驾驶员工作、培训、违章等记录，档案的内容真实、完整。能认真履行安全信息统计报表报告制度，按规定填报有关
报表资料并及时报送报表。
3、能认真贯彻执行《营运客车安全例行检查和处置检查工作规范》，做好行车档案工作。
4、能按要求定期做好对安全管理人员、在岗驾驶员、新招驾驶员 的安全培训，有合格的驾驶员从业资格证，有对驾驶员进行道路客运防御性应急处置培训，每季度有培训总结、统计、分析。
5、每月都进行安全基础工作检查，每月有不少于一次车辆安全技术检查。对上级部门的整改通知能按时整改并书面报告整改情况，对安全隐患有整改情况记录和资料存档。
总之，此次自查我们做到了认真细致，通过自查进一步提高全体员工的安全意识。我们将在今后的工作中更加牢记安全。把安全工作视日常工作的首位，警钟常鸣，永不放松。
利津县津盛公交有限公司
20xx年9月7号
企业自查报告14
本公司于xx年xx月xx日注册成立，于xx年xx月xx日取得《建筑业企业资质证书》，等级为：脚手架搭设作业分包资质xx级，证书编号为：xxx;并于同年x月x日取得《安全生产许可证》，编号为：xxx。公司注册资本xx万元人民币，经营范围：房建、桥梁脚手架安装、总承包(凭资质经营);塔吊、钢模板、吊车、搅拌机租赁;土石方工程。根据上级文件精神及建筑业有关规定，现将本公司xx年度资质监督检查自查报告如下：
一、根据国家建筑安装相关规定，健立健全各项规章制度，并将所承包工程全部建档立卷保管，以备查验。公司各项规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立诚信经营观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对公司员工进行三级安全培训，所有员工一律持证上岗。从脚手架进场、安装、拆除等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书，对生产过程中存在的安全隐患立即整改。
三、公司拥有各项专业技术人员等xx人，全都持证上岗。定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由项目负责人作出工作总结;重大项目，向公司法人办公会议汇报。
四、业绩：承建xx工程，建筑面积约xxx㎡，脚手架搭建总造价xx万元;
以上工程全部按期完工，并经验收合格，得到总承包单位的一致好评。
五、20xx年度实现主营业务收入xxx万元，交纳税金及附加xxx万元。年末资产总计xx万元，固定资产原值xx万元，年末存货xxx万元。
六、公司自成立以来，对总承包单位提出的问题及存在的安全隐患，及时整改到位，至今未发生任何安全事故，处于良好状态，自我鉴定合格。
企业自查报告15
我公司“兖州市神龙经贸有限公司”，现对20xx年企业煤炭经营情况进行了自查，现将自查情况汇报如下：
一、企业基本情况：
我公司系经贸企业，注册资本：500万元，纳税人识别号：370882743367428，法定代表人：张福立，地址：兖州市谷村镇石马村北，企业类型：有限责任公司，经营范围：煤炭零售。现有员工8名，经营活动主要是利用当地的煤炭资源，销售山东、江苏等地。公司与多家煤矿签订购销合同，合同执行率100%。公司运输方式主要以公路为主。20xx现销售煤炭2.5万吨，收入590万元。
二、企业自查情况：
1、公司具有真实、有效的煤炭经营资格证，煤炭经营资格登记事项未发生变化。
2、公司已经达到规定的注册资本，注册资本500万元。
3、具有固定的经营场所，并和营业执照登记的地址一致。
4、符合与经营规模相适应的储煤设备和场地，储煤场地真实存在，并和储煤场地平面图标示一致。
5、具有符合标准的煤炭计量和质量检验设备，计量设备真实存在，计量和质检都签订了委托协议。
6、煤炭场地具有环评报告，按照要求设置了环保设施，并一直正常使用。
7、 20xx年公司销售2.5万吨煤炭，符合规定的最低经营标准。
8、公司没有其他违法、违规行为。兖州市神龙经贸有限公司
20xx年12月20日
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