药厂实习周记范文汇总(3)

  周记5 3月16日—3月22日

  双纤片的处方分析

  [主要原料](每100千克投料量)

  山楂粉20、聚葡萄糖40、羟丙基纤维素15、玉米纤维10、明胶4.9、硬脂酸镁0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8

  [处方分析]

  1.山楂粉:山楂,又叫“山里红”、“胭脂果”,它具有很高的营养和药用价值。营养功效:山楂片含多种维生素、酒石酸、柠酸、山楂酸、苹果酸等,还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质,所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山类及黄铜类等药物成分,具有显著的扩张血管及降压作用,有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。[功用主治]开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

  2.聚葡萄糖:聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纤维的别名。白色或类白色固体颗粒,易溶于水,溶解度70%,10%水溶液的PH值为2.5-7.0,无特殊味,是一种具有保健功能性的食品组分,可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后,产生特殊的生理代谢功能,从而防治便秘,脂肪沉积。

  3.羟丙基纤维素:一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度

  4.玉米纤维:玉米膳食纤维能降低人体对胆固醇吸收,排除血管硬化诱因,还可以改善末梢组织对胰岛素的感受性,降低对胰岛素的要求,从而达到调节糖尿病患者的血糖水平。吸水后体积变大,人食用后易引起饱腹感同时减少对食物其他成分的吸收,起到预肥胖的作用。所以玉米膳食纤维为人体健康所必需,被称为 “人体第七营养素”。

  5.明胶:主要用做黏合剂

  6.硬脂酸镁:硬脂酸镁主要用于药片的润滑脱模剂

  7.滑石粉:润滑剂

  8.淀粉:为应用最广的崩解剂,用前应以100-1050C先行干燥,使含水量在8-10%之间,用量一般为干颗粒量的5-20%。产品的质量出厂标准

  (1)片剂的外观:应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

  (2)硬度与脆碎度:脆碎度<0.8%

  (3)含量均匀度:指同一批片剂片与片之间药物含量的差异程度。取10片进行测定

  (4)片重差异:取药20片,测定,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异的检查。

  (5)崩解时限:普通压制片 15分钟

  (6)溶出度

  三种方法:第一法(转篮法)、第二法(桨法)和第三法(小杯法)

  (7)卫生学检查

  中药或化学药物的片剂,不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵;杂菌每克不得超过1000个;真菌每克不得超过100个。

  周记6 3月23日——3月29日

  设备选型:在物料衡算基础上,根据GMP及不同的设备特点,在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑,对设备进行选型。

  双纤片固体制剂产量为:片剂2.5亿片/年(0.3g/片),年工作日250天,每天2班,则每班处理量为150㎏。

  1.粉碎工序

  粉碎机:选用高效粉碎机1台

  【主要用途】

  采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。

  【特  点】

  本机结构简单,粉碎室拆装与清洗方便,具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点。

  【工作原理】

  本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种殂状及尺寸不同的刀片,粒度大小通过更换筛网或调正速度获得。

  【技术参数】

  型 号 GFSJ-8

  生产能力(kg/h) 10-100

  成品细度(微米) 12-120

  功  率(kw) 3

  可调速度(r/min) 2350-4360

  外形尺寸

  (长×宽×高)(mm) 1050×600×1600

  重  量(kg) 150

  2. 过筛

  过筛机:选用高效过筛机1台

  【主要用途】

  ZS型系列分层筛适应于流水作业,是粗小颗粒比例不等过筛连续出料的理想设备。

  【结构与性能】

  本机由料斗、振荡室、联轴器、电机等组成。振荡室内有偏心轮、橡胶软件、主轴、轴承等

  组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线,在不平衡状态下,产生离心力,使物料强制改变在筛内形成轨道旋涡,重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便。

  【技术参数】

  型 号 ZS-350

  生产能力 (kg/h) 60-500

  过筛目数 (mesh) 12-200

  功率(KW) 0.55

  主轴转速(rpm) 1380

  外形尺寸

  (长×宽×高)(mm) 540×540×1060

  重量 (kg) 100

  3.混合

  混合机:选用高效混合机一台

  【主要用途】

  本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。

  【特  点】

  混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀

  【技术参数】

  型 号 GHJ-500

  全容积(m3) 0.5

  生产能力(kg/次) 100

  配用真空泵型号 WL50

  进料时间(min) 4-6

  混合时间(min) 6-10

  筒体转速(rpm) 12

  功率(kw) 2.2

  外形尺寸

  (长×宽×高)(mm) 2500×1350×2450

  回转总高度(mm) 2450

  重量 (kg) 550

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