药厂研发部门年终总结

时间：2021-01-27 19:10:32 年终总结我要投稿

药厂研发部门年终总结

　　年终总结是人们对一年来的工作学习进行回顾和分析，从中找出经验和教训，引出规律性认识，以指导今后工作和实践活动的一种应用文体。下面是关于药厂研发部门年终总结的内容，欢迎阅读！

药厂研发部门年终总结

　　日历很快就要翻到最后一页，201x年已经接近尾声，这一年间，首先得感谢公司领导对我的信任，同事给我的支持，让我有足够的勇气和信心完成领导交给的任务。所以回顾过去一整年，现将工作总结如下：

　　一、工作总结：

　　201x年工作主要分成两个阶段，一是技术部阶段、二是技术部与研发中心合并后成立技术中心阶段。

　　1、在技术部阶段，这期间车间生产项目没有完全分工，大家共同协作完成各项任务，主要工作如下：

　　1）：ROS甲酯工艺的优化，在KRKA方面完成ROS分析方法的基础上，比较全面的解决了ROS-1合成中原料的摩尔配比、优化了后处理硅胶的吸附的难题，使后处理更加简便。ROS-2在车间中试中由于对工艺的认识不足和原料氢氟酸的质量问题，出现较大偏差，致使ROS-2在车间无法析晶，经过长时间的小试论证，成功解决ROS-2合成的难题，主要包括：氢氟酸需要电子级、所需设备需要PP级，不能使用玻璃容器等。ROS-3主要优化了在合成过程中异构体偏大的问题，主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的质量、配比、后处理方式等，经过优化，ROS-3中异构体降为0.5%以下。经过上述小试中试优化工作，ROS甲酯工艺得以成功的在8车间完成试生产和后续稳定工作。

　　2）：ROS叔丁酯工艺，按照文献完成D5至R2的合成路线，其中主要是优化关键中间体R1的合成收率问题，经过多次优化难以提高收率，后和印度专家一起解决合成收率问题，但没有很好的完成该项工作，质量收率没有提高，经过车间试生产，由于收率较低，质量较差，致使成本较高，后一直着力解决收率问题，至今仍未很好解决。

　　3）：ATO-10优化，由于ATO注册需要小试报告，在小试过程中验证了使用单一溶剂环己烷，能提高合成收率，后着手进行优化，并按照小试的方法在车间进行3批次试生产工作，收率较以前环己烷、甲苯混合溶剂提高约6-10%。但在后期进行小试完成注册小试报告，确定合成工艺路线时，由于对工艺与原料ATO-9的考虑不深入，导致小试时原料反应不完、原料大量残留、二胺物偏高，小试报告无法按期完成，后将该项目优化工作转移至另一小组继续进行优化。

　　3）：其他，完成一些如原料验证、解决车间出现异常情况等。

　　2、在技术部与研发中心合并后成立技术中心阶段，在这期间进行分小组工作，本小组主要负责车间生产的.VEN、VAL、EOA三个项目的工作，主要工作如下：

　　1）：VEN车间方面：主要解决VEN-3在车间反应不完成，收率偏低问题。由于VEN-3在合成中，对水分的要求较高，着重解决AlCL3投料问题，经过车间多次测试，现确定投料时需要投料速度加快、氮气量加大、尾气加真空抽的办法，较成功的解决了投料的问题，经过验证，投料解决了，收率即提高了。后期车间收率比较稳定，摩尔收率接近60%。

　　VEN实验室方面：通过优化工艺，完成DIG路线的小试报告，并提交总部讨论，现主已完成试生产方案及试生产批记录等问题，下一步主要完成试生产任务。氢化路线的VEN-3正在小试验证中。

　　2）：VAL，由于车间生产基本稳定，主要问题是VAL-2由于搅拌时间等问题，导致不完全溶清，致使酰化不完全。实验室主要验证了原料等工作。

　　3)：EOA是不生产项目，小试没有考察过。

　　二、工作不足

　　1、对实验室的安全认识不足，导致201x年出现一起安全事故

　　2、对小组成员的引导不够全面，表率作用不强，意识不到位。

　　3、专业素养不强、缺乏专研精神，GMP知识不深。

　　三、工作计划

　　1、完成DIG路线的VEN-3中试、完成氢化路线VEN-3小试报告，使车间生产工艺稳定。

　　2、完成ROS-3固化小试报告及后期批生产记录

　　3、完成领导交予的其他任务

　　其中需要加强的如下：