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1996年全国执业药师资格考试试题与解答 综合知识与技能（三）
三、C型题(比较选择题)共40题,每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不被选用。试题：
[7l——75] （ ）
A．去离子水 B．注射用水 C．两者都用 D．两者都不用
71．注射剂瓶子初洗用 72．注射剂瓶子最后一次清洗用
73. 口服剂瓶子初洗用 74．口服剂配料用 75．注射剂配料用
[76——80] （ ）
A．湿热灭菌 B．干热灭菌 C．两者均采用 D．二者均不采用
76．胶塞灭菌采用 77．粉针空瓶灭菌采用 78．工作服灭菌采用
79．无菌原料药的塑料包装袋灭菌采用 80．生产用的金属工具灭菌采用
[8l——85] （ ）
A．医药商品养护档案内容 B．医药商品质量档案内容 C．二者都是 D．二者都不是
81．品种、规格、生产企业是 82．用户访问情况是
83．临床疗效反应是 84．储藏要求是 85．工艺流程是
[86——90] （ ）
A．质量验收组 B．化验室 C．二者均是 D．二者均不是
86．可设在仓储部门的是 87．其业务接受质管部门领导的是
88．不得附属于购销业务部门的是 89．承担企业药品质量化验和检测任务的是
90．负责药品宣传的是
[91——95] （ ）
A．麻醉药品 B．精神药品 C．两者都是 D．两者都不是
91．杜冷丁属 92．安钠咖片属 93．盐酸吗啡片属 94．强痛定针属 95．毛果芸香碱属
[96——100] （ ）
A．外观 B．含量 C．两者都是 D．两者都不是
在片剂生产过程中
96. 粉碎工序原铺料的质控项目为 97. 制粒工序的质控项目为
98. 压片工序的质控项目为 99.包装工序的质控项目为
100.洗瓶工序的瓶子质控项目为
解答
题号：(71—75)
答案：71．A 72．B 73．D 74．A 75．B
解答：按GMP实施指南规定，制药企业工艺用水管理中注射剂瓶子的初洗、口服剂
配料须用去离子水；注射剂最后洗瓶水、注射剂配料须用注射用水；口服剂瓶子初洗应用
饮用水，不必用去离子水或注射用水。
题号：(76—80)
答案：76．A 77．B 78．A 79．D 80.C
解答：GMP实施指南中规定，湿热灭菌适用于耐湿、耐热物品的灭菌，干热灭菌适
用于设备、容器等耐热物质的灭菌。
由上规定，胶塞、工作服灭菌采用湿热灭菌，粉针空瓶灭菌采用干热灭菌，生产用的
金属工具可采用湿热灭菌，也可采用于热灭菌，无菌原料药的塑料包装袋采用环氧乙烷灭
菌、湿热或干热灭菌均不采用。
题号：(81—85)
答案：81．C 82．B 83．B 84．A 85．D
解答：GSP要求经营企业建立商品养护档案和药品质量档案。81题是医药商品养护
档案和医药商品质量档案内容，应选C；82题、83题都是医药商品质量档案内容，应选
B；84题仅是医药商品养护档案内容，应选A；85题不是A、B两项档案内容，应选D。
题号：(86—90)
答案：86．A 87．C 88．C 89．B 90．D
解答：根据GSP和“药品管理法”规定，质量验收组设在仓储部门，其业务必须接
受质量管理部门的领导，质量验收组不得附属于购销业务部门。化验室承担企业药品质量
化验和检测任务。负责药品宣传的不属质量验收组和化验室。
题号：(91—95)
答案：91．A 92．B 93．A 94．B 95．D
解答：按卫生部规定杜冷丁、吗啡属于麻醉药，安钠咖和强痛定属于一类精神药。毛
果芸香碱属于毒性西药。
题号：(96一100)
答案：96．D 97．B 98．C 99．D 100．D
解答：为了保证片剂产品质量，GMP实施指南规定了片剂生产质量控制要点，其中
粉碎工序原辅料的质控项目为异物，制粒工序质控项目有含量与水分，压片工序质控项目
有外观与含量，包装工序的质控项目为数量与瓶签及内外包装的质量内容，洗瓶工序的瓶
子质控项目为清洁度与干燥。粉碎工序的原辅料、包装工序和洗瓶工序的瓶子质控项目均
无外观和含量这二项内容。http://www.cnrencai.com/
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