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解读关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”的实施意见

时间:2017-01-14 规章制度 我要投稿

  所谓“两票制”是指药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。国家卫计委今年将在11个综合医改试点省和200个公立医院改革试点城市全力推进,争取2018年在全国推开。以下是CN人才网小编提供的解读关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”的实施意见,快来看看吧。

  近日,一位多次参加国务院医改办文件讨论的业内专家向记者透露,日前在坊间流传的《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(以下简称实施意见)内容基本被确认。从该实施意见不难看出,在业界的呼吁下,“两票制”的概念正在悄然发生改变。但“公立医疗机构药品采购管理中逐步推行‘两票制’”等规定,可能使将来“两票制”真正落地时更具杀伤力。

  湖北神农制药股份有限公司总经理张国山认为,“两票制”在全国推行已势不可挡,这也将进一步促进行业洗牌。

  适度松绑

  目前看来,实施意见对于“两票制”的实施较之以前略有松动。首先是对“两票制”的界定。

  根据实施意见,所谓“两票制”,就是指药品生产企业到流通企业开一次购销发票,流通企业到医疗机构开一次购销发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司、境外药品总代理可视同生产企业,但仅限一家商业公司、一家国内总代理,且加价须控制在一定范围内。

  此外,实施意见还规定,药品流通集团型企业内部向全资或控股子公司调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票,且加价须控制在一定范围内。此外,鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。

  “上述界定解决了此前业界争议比较大的问题。”上述医改专家称。据悉,此前“两票制”的界定为:“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票,每个独立法人企业开出的发票为一票,进口药品国内总代理开出发票视为生产企业开出的发票,鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与流通企业结算配送费用。

  “如果按照此前的界定,‘两票制’基本上难以落地。不仅如此,最初的界定还跟国家鼓励企业做大做强、兼并重组、集团化集约化发展的政策相悖。可以看出,这一稿吸纳了业界提出的意见。”上述医改专家表示。

  此外,在落实措施部分,实施意见还允许按照远近结合、城乡联动的原则,鼓励支持区域药品配送城乡一体化,打通乡村药品配送“最后一公里”,允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票,以保障基层药品的有效供应,即允许适当进行转配送。

  此前,国药控股行业分析师干荣富就指出,我国医药商业发展并不均衡,一些省份商业集中度并不高,要在符合“两票制”的前提下,实现对边远地区基层药品的配送确实有难度。这种类似“两票半”的通融,将提高基层药品在农村边远地区的可及性。

  挂钩集采

  根据实施意见,公立医疗机构药品采购管理中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。2016年,综合医改试点省(区、市)要在全省范围内执行“两票制”,积极鼓励公立医院改革试点城市推行“两票制”,鼓励其他地区推行“两票制”。

  不仅如此,实施意见还规定,在推行“两票制”的地区,公立医疗机构采用公开招标采购方式采购药品,集中采购机构在编制采购文件时,要将执行“两票制”作为必备条件。投标企业需在标书中做出执行“两票制”的承诺,否则投标无效;试行其他采购方式采购药品,也必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。

  “与其他文件中‘实行两票制’的宽泛规定不一样,实施意见将‘两票制’与公立医院药品集采挂钩并将执行‘两票制’作为必备条件,显示出‘两票制’落地推行的强制性。”张国山说。

  据统计,截至今年5月,我国有综合医改试点省(区、市)11个,这也就意味着“两票制”将在江苏、安徽、福建、青海、宁夏、陕西等11个省(区、市)率先落地。这也显示出,“两票制”执行已渐行渐近。

  今年4月27日,江苏省食药监局流通管理处下发通知,明确提出综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”;浙江省人民政府也于今年6月印发该省深化医改综合试点方案,从今年7月起正式推进“两票制”。

  但也有企业人士认为,按照实施意见,“两票制”在落地过程中仍将面临一些困惑。以委托加工为例,被委托方自行购买材料生产后,产品发往委托方是否算是一票。如果是,企业除非能够直接跟医院进行对接,否则很难限定在两票范围内。还有正在试点的上市许可人制度,也有可能面临同样的困境。

  实施意见还规定,公立医疗机构在入库验收药品时,必须验明票、账、货三者一致,方可入库、使用,不仅要向为其配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖其原印章的由生产企业提供的进货发票复印件。

  一位行业协会资深人士直言,这一规定固然是出于严格执行“两票制”的考虑,但实际上增加了流通企业的成本,极大提高了医院入库对账的工作量,建议采用更为科学的方式进行验收复核。

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  事项

  1月9日,《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》正式发布,对两票制执行的八大核心问题,国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年今日上午正式做出解答。多年来,我国药品流通链长、秩序混乱、带金销售等问题一同推高了药品价格。在此背景下,通过“两票制”缩短流通环节将规范医药流通行业,利好全国性药品流通龙头企业、具有本土深耕优势的CSO企业以及领先的OTC零售药房企业。

  评论

  “两票制”推进医药流通行业整合浪潮。根据CFDA数据,截至2015年底,全国共有药品批发企业13,508家。其中,年销售额超过5,000万元的企业不到5%,行业集中度与发达国家相比差距悬殊。“两票制”实施后,部分企业过去通过过票商业公司完成资金费用的循环基本被断路,加上自今年5月在全国范围内实施“营改增”税改政策,大量靠倒票生存的商业公司面临整合压力。明年全国政策铺开下,全国性药品流通龙头:上海医药、国药一致等将受益。新三板中康泽药业(831397.OC)、达嘉维康(832098.OC)有望实现收入大幅增长。

  “两票制”政策将推动CSO市场发展。在全球药品市场高度竞争、利润空间受压情况下,药企用于举办学术会议、差旅费用、广告支出等用途的销售费用面临监管和成本的压力,推动全球CSO市场发展。从2009-2015年,全球药品销售外包市场从27亿美元增长至56亿美元,CAGR为12.93%。由于国内药品销售制度处于规范过程中,加之药企控制成本的需要,CSO在国内尚处于引入期。由于独特的本土深耕优势和对外连接渠道优势,目前国内CSO在进口药销售市场作用极为明显。未来国内向大型化和专业化发展的特色CSO将迅速成长。新三板中,我们看好美安医药(836163.OC)和皓月医疗(838029.OC)。

  OTC零售药房企业有望借助政策规范迎来市场调整机会,加速行业整合。根据CFDA数据,截至2015年11月底,我国药品零售连锁企业4981家,下辖门店204,895家,零售单体药店243,162家,零售药店门店总数448,057家。“两票制”通过强化医药市场监管将促进零售端药店资源整合,从而实现进一步增长。根据中康CMH数据,2015年我国OTC药品市场规模超过2,000亿元,同比增长5.2%。预计2019年,我国药品终端市场规模将达到4.02万亿元,其中零售药店市场规模将达6,914亿元。全国领先的连锁药店:一心堂、老百姓和益丰药房等将受益。新三板中上元堂(830923.OC)、泉源堂(833409.OC)等企业有望实现收入大幅增长。

  风险因素。政策出台后需求和供给端双向压缩行业利润的风险。

  市场判断和投资策略。新三板医药流通、CSO和OTC市场将受益于“两票制”的推出,我们看好:康泽药业(831397.OC)、达嘉维康(832098.OC)、美安医药(836163.OC)、皓月医疗(838029.OC)、上元堂(830923.OC)、泉源堂(833409.OC)等公司。

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