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质量保证协议书

时间:2021-02-14 17:11:39 协议书 我要投稿

质量保证协议书

  甲方:_________

质量保证协议书

  乙方:_________

  为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

  (一)甲方义务:

  一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

  二、甲方销售的药品必须符合下列要求:

  1、符合法定的质量标准;

  2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

  3、包装标识符合有关规定和储运要求;

  4、一般应发出三个月内的`药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

  5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;

  6、中药材要标明产地。

  三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

  四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

  (二)乙方义务:

  一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

  (三)协议说明:

  一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

  二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

  三、本协议经双方签订之日起,有效期为三。

  四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

  甲方(盖章):_________        乙方(盖章):_________

  代表(签字):_________        代表(签字):_________

  _____________月____日        _____________月____日

  -----

  甲方:(供货方)

  法定代表人:

  住所地:

  乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司

  法定代表人:施金明

  住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

  为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

  一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和gsp(gmp)证书复印件并加盖原印章。

  二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

  三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

  四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

  五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

http://www.cnrencai.com/

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