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药学毕业论文提纲

时间:2021-01-31 18:45:17 论文提纲 我要投稿

2016药学毕业论文提纲模板

  论文提纲只是论文的一个思路框架,是开始论文写作工作的第一步,下面是小编为大家整理的2016药学毕业论文提纲模板,欢迎参考~
 

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  中文摘要 14-16

  ABSTRACT 16-17

  英文简写说明 18-19

  第一章 绪论 19-27

  1.1 精神药品 19

  1.1.1 精神药品的分类 19

  1.1.2 精神药品的管理 19

  1.2 咖啡因 19-20

  1.2.1 咖啡因概况 19-20

  1.2.2 咖啡因市场前景 20

  1.3 风险管理 20-21

  1.3.1 风险分析 20

  1.3.2 风险控制 20-21

  1.4 QC实验室 21-22

  1.4.1 QC实验室管理的目的和意义 21-22

  1.4.2 QC实验室管理的主要内容 22

  1.5 ICH 22-24

  1.5.1 ICH文件简介 22-23

  1.5.2 ICH相关QC文件简介 23-24

  1.6 选题背景和研究意义 24-25

  1.6.1 选题背景 24-25

  1.6.2 研究意义 25

  1.7 研究的主要内容 25-27

  第二章 实验室管理规范化建设 27-59

  2.1 人员管理 27-28

  2.2 取样管理 28-32

  2.2.1 人员及职责要求 29-30

  2.2.2 抽样通则 30

  2.2.3 抽样工具与容器 30-31

  2.2.4 抽样比例与数量 31

  2.2.5 抽样方法 31

  2.2.6 样品的混合处理 31-32

  2.2.7 精神类原料药与普通原料药取样环节的比较 32

  2.3 留样管理 32-39

  2.3.1 批批留样管理 34-35

  2.3.2 长期稳定性留样管理 35-38

  2.3.2.1 职责划分 35

  2.3.2.2 批号、批数的选择 35

  2.3.2.3 数量及时间 35

  2.3.2.4 贮存条件 35-36

  2.3.2.5 检测项目和方法 36-37

  2.3.2.6 检测频次与检测周期 37

  2.3.2.7 检验记录、台账、偏差 37

  2.3.2.8 留样考察报告 37-38

  2.3.3 咖啡因与普通原料药留样比较 38-39

  2.4 检测管理 39-56

  2.4.1 分析方法的验证 39-40

  2.4.2 检验操作规程的制定 40-41

  2.4.3 各功能房间的温度、相对湿度管理 41

  2.4.4 试药管理 41-43

  2.4.5 标准物质管理 43-46

  2.4.5.1 术语 43

  2.4.5.2 人员职责 43

  2.4.5.3 标准品、对照品的管理 43-44

  2.4.5.4 工作标准品的管理 44-45

  2.4.5.5 标准物质的保存 45-46

  2.4.6 仪器设备管理 46-53

  2.4.6.1 电子天平的确认 47-48

  2.4.6.2 烘箱的温度分布均匀性验证 48-49

  2.4.6.3 熔点仪的'确认 49

  2.4.6.4 pH计的确认 49-50

  2.4.6.5 紫外分光光度计的确认 50

  2.4.6.6 红外分光光度计的确认 50

  2.4.6.7 电位滴定仪的确认 50-51

  2.4.6.8 HPLC的确认 51-52

  2.4.6.9 GC的确认 52-53

  2.4.7 检验记录管理 53-54

  2.4.7.1 职责 53

  2.4.7.2 编号唯一性 53

  2.4.7.3 检验记录的内容及要求 53-54

  2.4.8 检测过程的偏差管理 54-56

  2.4.8.1 术语 54-55

  2.4.8.2 职责 55

  2.4.8.3 调查流程 55-56

  2.5 报告单的管理 56-58

  2.5.1 计算机制作分析单对质量控制的意义 56-57

  2.5.2 K3系统简介 57

  2.5.3 K3系统质量管理模块权限设定 57-58

  2.5.4 K3系统质量管理模块报告系统的验证 58

  2.5.5 检验报告单内容 58

  2.5.6 报告单的审核 58

  2.6 小结 58-59

  第三章 QC实验室现场检查 59-67

  3.1 质量审计的一般流程 59

  3.2 迎审准备 59

  3.3 审计注意事项 59-60

  3.4 FDA和EDQM现场检查的比较 60-61

  3.5 现场检查解决方案 61-66

  3.5.1 做好人员培训 61

  3.5.2 做好文件准备 61-62

  3.5.3 重视过程控制 62

  3.5.4 做好仪器设备的管理 62-63

  3.5.5 有效开展验证工作 63

  3.5.6 严格执行SOP 63

  3.5.7 重视历史问题的整改 63-64

  3.5.8 加强现场管理 64-65

  3.5.8.1 现场清洁卫生 64

  3.5.8.2 现场标识 64-65

  3.5.8.3 动态现场管理 65

  3.5.9 制定内审计划 65

  3.5.10 聘请第三方审计 65-66

  3.6 小结 66-67

  第四章 QC实验室缺陷分析和整改 67-75

  4.1 实验室条件不能满足仪器设备要求的问题 67-68

  4.2 试药管理缺陷 68

  4.3 红外光谱鉴别和图谱比较方面的缺陷 68-69

  4.4 关于标准砝码的检定值问题 69-70

  4.5 关于实验室OOS调查的问题 70

  4.6 关于天平移动问题 70

  4.7 关于人员培训问题 70-71

  4.8 关于仪器室温度、湿度监测问题 71

  4.9 关于标准分析方法确认的问题 71-72

  4.10 检验记录方面的问题 72-73

  4.11 精神药品双锁管理问题 73

  4.12 关于记录修改问题 73-74

  4.13 小结 74-75

  第五章 总结与展望 75-77

  5.1 总结 75-76

  5.2 展望 76-77

  参考文献 77-80

  致谢 80-81

  攻读学位期间发表论文目录 81-82

  附录 82-103

  附件 103

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